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変形性膝関節症における血流制限運動と保存的運動

2022年3月14日 更新者：gizem ergezen、Istanbul Medipol University Hospital

変形性膝関節症における血流制限運動と保存的運動の比較：無作為化対照単盲検研究。

変形性膝関節症 (OA) は、膝関節に深刻な軟骨損傷を引き起こすリウマチ性疾患です。 中程度の身体活動は、中程度の OA 段階で軟骨変性を遅らせることができます。 大腿四頭筋とハムストリングスの著しい衰弱と萎縮は、慢性変形性関節症の患者によく見られる問題ですが、関節炎では、負荷のかかる激しい運動による痛みのために、筋力の増加を達成するのが難しい場合があります. これらの高負荷で運動することは不可能であるか、痛みを伴う関節炎の膝を傷つける可能性があります. このため、最近では、血流制限運動は、カフで血流を制限することにより、より低い負荷で運動することにより、同じゲインを達成するように指示されています. 変形性関節症の膝の血流を制限し、日常的に行われる従来の運動によって提供される強度の増加と痛みの軽減を目的としました. この研究における私たちの仮説は、血流制限運動を行う運動は、従来の運動と同様に痛みを軽減し、強度を高めるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

変形性膝関節症は、膝関節の軟骨に重大な損傷を引き起こすリウマチ性疾患です。 中程度の身体活動は、中程度の OA 段階で軟骨変性を遅らせることができます。 大腿四頭筋とハムストリングスの著しい衰弱と萎縮は、慢性変形性関節症の患者によく見られる問題ですが、関節炎では、負荷のかかる激しい運動による痛みのために、筋力の増加を達成するのが難しい場合があります. これらの高負荷で運動することは不可能であるか、痛みを伴う関節炎の膝を傷つける可能性があります. このため、最近では、血流制限運動は、カフで血流を制限することにより、より低い負荷で運動することによって同じ利益を達成するように指示されています. 変形性関節症の膝の血流を制限し、日常的に行われる従来の運動によって提供される強度の増加と痛みの軽減を目的としました. この研究における私たちの仮説は、血流を制限する運動は、従来の運動と同様に痛みを軽減し、強さを増加させるというものです. X線によって変形性膝関節症と診断された40人の患者が研究に含まれます。 ケルグレン ローレンス分類によるグレード II ～ III (運動療法の割合が高い) の個人が含まれます。 整形外科および外傷学と診断された患者は、ドアからの入場順にランダムに 2 つのグループに分けられます。 筋力、柔軟性を高め、痛みを軽減する従来のエクササイズは、最初のグループに含まれます。 2番目のグループでは、同じエクササイズが使用されますが、アプリケーション中にカフが太ももに配置され、膨張によって血流が妨げられるため、負荷の低いエクササイズが実行されます。 エクササイズは 12 週間実施され、エクササイズ前の結果はグループ内およびグループ間で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、七面鳥、34810
        • Gizem Ergezen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会の基準に従って変形性膝関節症と診断された、45〜70歳の参加者。
  • -ビジュアルアナログペインスケール（VAS）で評価される膝の痛みの重症度が2〜8の間であると述べた参加者
  • 研究の自発的な参加者

除外基準:

  • 膝蓋骨の亜脱臼または膝の周りの脱臼がある参加者、滑液包、脂肪パッド、膝の手術歴などの他の膝の痛みの原因がある参加者、
  • Kellgren-Lawrence X線ステージングによるGrade 1または4の患者
  • 過去6ヶ月以内に脚の自重トレーニングに参加した方
  • -静脈血栓症のリスクが高い参加者（下肢手術、過去6か月の高血圧（> 140/90）を含む心血管疾患）、
  • 糖尿病、妊娠、原因不明の胸痛または心臓病、身体活動/運動中の失神またはめまい。
  • 運動が禁忌の場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：従来の演習
より高い負荷での 12 週間の筋力トレーニング エクササイズ (最大反復回数の 70 ～ 80%)
他の：エクササイズ
膝の12週間の筋力トレーニング演習.
実験的：血流制限エクササイズ
太ももの周りのカフを使用して、より低い負荷 (1 反復最大値の 20 ～ 30%) で 12 週間にわたる筋力トレーニングを行います。
他の：エクササイズ
膝の12週間の筋力トレーニング演習.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：12週間
視覚的アナログ尺度（VAS）で評価される痛みの強さを 10 等間隔で割ります。 「0」は痛みがないことを意味し、「10」は耐えられないほどの痛みを意味します。 スコアが高いほど、痛みの強度が悪いことを示します。
12週間
WOMACスコア
時間枠：12週間
膝および/または股関節の変形性関節症患者のスコア。 インデックスは自己管理型で、24 の質問、5 ポイントのリッカートです。 合計 WOMAC のスコアは 0 ～ 96 の範囲で、スコアが高いほど機能が悪いことを示します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP)
時間枠：12週間
hs-CRP（高感度C反応性タンパク質）値
12週間
身体機能
時間枠：12週間
6分間歩行テストで測定
12週間
身体機能
時間枠：12週間
シットスタンドテストで測定
12週間
身体機能
時間枠：12週間
タイムアップとゴーテストで測定し、
12週間
大腿四頭筋の筋力
時間枠：4週間
ミオメーターで測定された等尺性膝伸展トルクのピーク。
4週間
大腿四頭筋断面積
時間枠：12週間
MRIで測定
12週間
太もも周り
時間枠：12週間
適用前と適用後に同じレベルの大腿四頭筋で測定。
12週間
Short Form-36 アンケート
時間枠：12週間
SF-36 クオリティ オブ ライフ フォーム
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul Medipol University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Mustafa Sahin, PhD、Medipol University
  • スタディチェア：Candan Algun, PhD、Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2022年1月10日

研究の完了 (実際)

2022年2月11日

試験登録日

最初に提出

2020年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月1日

最初の投稿 (実際)

2020年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月14日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10840098-722.02-E.34224

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はい

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IPD 共有時間枠

公開から3か月後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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