Ejercicios de restricción del flujo sanguíneo y ejercicios conservadores en la artrosis de rodilla
14 de marzo de 2022 actualizado por: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Comparación de ejercicios de restricción del flujo sanguíneo con ejercicios conservadores en la osteoartritis de rodilla: un estudio aleatorizado controlado simple ciego.
La osteoartritis de rodilla (OA) es una enfermedad reumática que causa daños graves en el cartílago de la articulación de la rodilla.
La actividad física moderada puede retardar la degeneración del cartílago en etapas moderadas de OA.
La debilidad notable y la atrofia de los cuádriceps y los isquiotibiales es un problema común en pacientes con osteoartritis crónica, pero en la artritis, puede ser difícil lograr ganancias de fuerza debido al dolor causado por los ejercicios de resistencia a cargas pesadas.
Es posible que no sea posible hacer ejercicio con estas cargas elevadas o que se produzcan lesiones en las rodillas artríticas dolorosas.
Por esta razón, últimamente, los ejercicios de restricción del flujo sanguíneo se han dirigido a lograr la misma ganancia ejercitándose con cargas más bajas restringiendo el flujo sanguíneo con un manguito.
Nuestro objetivo era limitar el flujo sanguíneo en las rodillas artrósicas y proporcionar un aumento de la fuerza y una reducción del dolor proporcionados por los ejercicios convencionales administrados de forma rutinaria.
Nuestra hipótesis en este estudio es que los ejercicios que restringen el flujo sanguíneo reducirán el dolor y aumentarán la fuerza tan bien como los ejercicios convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artrosis de rodilla es una enfermedad reumática que provoca graves daños en el cartílago de la articulación de la rodilla.
La actividad física moderada puede retardar la degeneración del cartílago en etapas moderadas de OA.
La debilidad notable y la atrofia de los cuádriceps y los isquiotibiales es un problema común en pacientes con osteoartritis crónica, pero en la artritis, puede ser difícil lograr ganancias de fuerza debido al dolor causado por los ejercicios de resistencia a cargas pesadas.
Es posible que no sea posible hacer ejercicio con estas cargas elevadas o que se produzcan lesiones en las rodillas artríticas dolorosas.
Por esta razón, últimamente, los ejercicios de restricción del flujo sanguíneo se han dirigido a lograr la misma ganancia ejerciendo con cargas más bajas al restringir el flujo sanguíneo con un manguito.
Nuestro objetivo era limitar el flujo sanguíneo en las rodillas artrósicas y proporcionar un aumento de la fuerza y una reducción del dolor proporcionados por los ejercicios convencionales administrados de forma rutinaria.
Nuestra hipótesis en este estudio es que los ejercicios que limitan el flujo sanguíneo reducirán el dolor y aumentarán la fuerza tan bien como los ejercicios convencionales.
Se incluirán en el estudio cuarenta pacientes diagnosticados con artrosis de rodilla por rayos X.
Se incluirán individuos de grado II-III (alta tasa de terapia de ejercicio) según la clasificación de Kellgren Lawrence.
Los pacientes diagnosticados de ortopedia y traumatología se dividirán aleatoriamente en dos grupos según el orden de entrada por la puerta.
En el primer grupo se incluirán los ejercicios convencionales que aumenten la fuerza muscular, la flexibilidad y reduzcan el dolor.
En el segundo grupo se utilizarán los mismos ejercicios, pero durante la aplicación se colocará un manguito en el muslo y se impedirá el flujo de sangre inflando, por lo que se realizarán ejercicios con cargas menores.
Los ejercicios se practicarán durante 12 semanas y los resultados previos al ejercicio se compararán dentro y entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pavo, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes entre 45-70 años, diagnosticados con artrosis de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology.
- Participantes que manifestaron que la severidad del dolor de rodilla a evaluar con la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA) es entre 2-8
- Participantes que son voluntarios para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes que tienen subluxación rotuliana o dislocación alrededor de la rodilla, que tienen otras fuentes de dolor en la rodilla, como bursas, almohadilla grasa y antecedentes de cirugía de rodilla,
- Aquellos que están en Grado 1 o 4 según la estadificación radiográfica de Kellgren-Lawrence
- Aquellos que han participado en entrenamiento de ejercicios con pesas para las piernas en los últimos 6 meses.
- Participantes con alto riesgo de trombosis venosa (cirugía de las extremidades inferiores, afecciones cardiovasculares, incluida la presión arterial alta (> 140/90) en los últimos 6 meses),
- Diabetes, embarazo, dolor torácico o cardiopatía inexplicable, desmayos o mareos durante la actividad física/ejercicio.
- Si el ejercicio está contraindicado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ejercicios Convencionales
Ejercicio de entrenamiento de fuerza de 12 semanas de duración con la carga más alta (% 70-80 de 1 máximo repetitivo)
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Ejercicios de entrenamiento de fuerza para la rodilla de 12 semanas de duración
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EXPERIMENTAL: Ejercicios de restricción de sangre Flof
Ejercicio de entrenamiento de fuerza de 12 semanas de duración con la carga más baja (% 20-30 de 1 máximo repetitivo) usando un manguito alrededor del muslo
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Ejercicios de entrenamiento de fuerza para la rodilla de 12 semanas de duración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Intensidades del dolor que se evalúan mediante una escala analógica visual (VAS) dividida en 10 intervalos iguales.
"0" significa que no hay dolor y "10" significa dolor insoportable.
Las puntuaciones más altas indican una peor intensidad del dolor.
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12 semanas
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Puntuación WOMAC
Periodo de tiempo: 12 semanas
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puntuación entre los pacientes con artrosis de rodilla y/o cadera.
El Índice es autoadministrado, 24 preguntas, Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones varían de 0 a 96 para el WOMAC total, donde las puntuaciones más altas indican una peor función.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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nivel de hs-CRP (proteína C reactiva de alta sensibilidad)
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12 semanas
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Función física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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medido por la prueba de caminata de 6 minutos
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12 semanas
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Función física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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medido por la prueba de estar de pie
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12 semanas
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Función física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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medido por timed up and go test,
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12 semanas
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Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 4 semanas
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torque isométrico pico extensor de rodilla medido por miómetro.
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4 semanas
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Área de la sección transversal del cuádriceps
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido por resonancia magnética
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12 semanas
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Circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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medido en el mismo nivel de cuádriceps antes y después de la aplicación.
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12 semanas
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Cuestionario de formulario corto-36
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Formulario de calidad de vida SF-36
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
- Silla de estudio: Candan Algun, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-722.02-E.34224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de 3 meses después de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .