Exercices de restriction du flux sanguin et exercices conservateurs dans l'arthrose du genou
14 mars 2022 mis à jour par: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Comparaison des exercices de restriction du flux sanguin avec des exercices conservateurs dans l'arthrose du genou : une étude randomisée contrôlée en simple aveugle.
L'arthrose du genou (OA) est une maladie rhumatismale qui cause de graves dommages au cartilage de l'articulation du genou.
Une activité physique modérée peut ralentir la dégénérescence du cartilage aux stades modérés de l'arthrose.
Une faiblesse et une atrophie remarquables des quadriceps et des ischio-jambiers sont un problème courant chez les patients souffrant d'arthrose chronique, mais dans l'arthrite, il peut être difficile d'obtenir des gains de force en raison de la douleur causée par des exercices résistants aux charges lourdes.
L'exercice avec ces charges élevées peut ne pas être possible ou peut blesser les genoux arthritiques douloureux.
Pour cette raison, ces derniers temps, les exercices de restriction du flux sanguin ont été dirigés pour obtenir le même gain en s'exerçant avec des charges plus faibles en limitant le flux sanguin avec un brassard.
Notre objectif était de limiter le flux sanguin dans les genoux arthrosiques et de fournir un gain de force et une réduction de la douleur fournis par des exercices conventionnels administrés régulièrement.
Notre hypothèse dans cette étude est que les exercices de restriction du flux sanguin réduiront la douleur et augmenteront la force ainsi que les exercices conventionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou est une maladie rhumatismale qui cause de graves dommages au cartilage de l'articulation du genou.
Une activité physique modérée peut ralentir la dégénérescence du cartilage aux stades modérés de l'arthrose.
Une faiblesse et une atrophie remarquables des quadriceps et des ischio-jambiers sont un problème courant chez les patients souffrant d'arthrose chronique, mais dans l'arthrite, il peut être difficile d'obtenir des gains de force en raison de la douleur causée par des exercices résistants aux charges lourdes.
L'exercice avec ces charges élevées peut ne pas être possible ou peut blesser les genoux arthritiques douloureux.
Pour cette raison, ces derniers temps, les exercices de restriction du flux sanguin ont été dirigés pour obtenir le même gain en s'exerçant avec des charges plus faibles en limitant le flux sanguin avec un brassard.
Notre objectif était de limiter le flux sanguin dans les genoux arthrosiques et de fournir un gain de force et une réduction de la douleur fournis par des exercices conventionnels administrés régulièrement.
Notre hypothèse dans cette étude est que les exercices qui limitent le flux sanguin réduiront la douleur et augmenteront la force aussi bien que les exercices conventionnels.
Quarante patients diagnostiqués avec une arthrose du genou par radiographie seront inclus dans l'étude.
Les individus de grade II-III (taux élevé de thérapie par l'exercice) selon la classification de Kellgren Lawrence seront inclus.
Les patients diagnostiqués en orthopédie et en traumatologie seront divisés au hasard en deux groupes selon l'ordre d'entrée par la porte.
Les exercices conventionnels qui augmentent la force musculaire, la flexibilité et réduisent la douleur seront inclus dans le premier groupe.
Dans le deuxième groupe, les mêmes exercices seront utilisés, mais lors de l'application, un brassard sera placé sur la cuisse et le flux sanguin sera empêché en gonflant, par conséquent, des exercices avec des charges plus faibles seront effectués.
Les exercices seront pratiqués pendant 12 semaines et les résultats avant l'exercice seront comparés au sein et entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turquie, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 45 à 70 ans, diagnostiqués avec une arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology.
- Les participants qui ont déclaré que la sévérité de la douleur au genou à évaluer avec l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) est comprise entre 2 et 8
- Participants volontaires à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ont une subluxation rotulienne ou une luxation autour du genou, qui ont d'autres sources de douleur au genou telles que des bourses, un coussinet adipeux et des antécédents de chirurgie du genou,
- Ceux qui sont en grade 1 ou 4 selon la stadification radiographique de Kellgren-Lawrence
- Ceux qui ont participé à des exercices de musculation pour les jambes au cours des 6 derniers mois
- Participants à haut risque de thrombose veineuse (chirurgie des membres inférieurs, affections cardiovasculaires dont hypertension artérielle (> 140/90) au cours des 6 derniers mois),
- Diabète, grossesse, douleurs thoraciques ou maladies cardiaques inexpliquées, évanouissements ou étourdissements pendant l'activité physique / l'exercice.
- Si l'exercice est contre-indiqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercices conventionnels
Exercice de musculation de 12 semaines avec la charge la plus élevée (% 70-80 sur 1 maximum répétitif)
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12 semaines d'exercices de musculation pour le genou
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EXPÉRIMENTAL: Exercices de restriction du flof sanguin
Exercice de musculation de 12 semaines avec la charge la plus faible (% 20-30 sur 1 maximum répétitif) en utilisant un brassard autour de la cuisse
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12 semaines d'exercices de musculation pour le genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: 12 semaines
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Les intensités de la douleur qui sont évaluées par une échelle visuelle analogique (EVA) divisées en 10 intervalles égaux.
« 0 » signifie aucune douleur et « 10 » signifie une douleur insupportable.
Des scores plus élevés indiquent une intensité de la douleur plus faible.
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12 semaines
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Score WOMAC
Délai: 12 semaines
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score chez les patients souffrant d'arthrose du genou et/ou de la hanche.
L'index est auto-administré, 24 questions, 5 points Likert.
Les scores vont de 0 à 96 pour le WOMAC total où des scores plus élevés indiquent une fonction moins bonne.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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protéine C-réactive hautement sensible (hs-CRP)
Délai: 12 semaines
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Niveau de hs-CRP (protéine C-réactive hautement sensible)
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12 semaines
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Fonction physique
Délai: 12 semaines
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mesuré par un test de marche de 6 minutes
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12 semaines
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Fonction physique
Délai: 12 semaines
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mesuré par un test assis-debout
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12 semaines
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Fonction physique
Délai: 12 semaines
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mesuré par chronométré et go test,
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12 semaines
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Force musculaire du quadriceps
Délai: 4 semaines
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couple isométrique maximal de l'extenseur du genou mesuré par myomètre.
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4 semaines
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Section transversale du quadriceps
Délai: 12 semaines
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Mesuré par IRM
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12 semaines
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Tour de cuisse
Délai: 12 semaines
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mesuré au même niveau de quadriceps avant et après application.
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12 semaines
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Questionnaire abrégé du formulaire 36
Délai: 12 semaines
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Forme de qualité de vie SF-36
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
- Chaise d'étude: Candan Algun, PhD, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
10 janvier 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
2 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-722.02-E.34224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication
Délai de partage IPD
commençant 3 mois après la publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .