Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømningsbegrensningsøvelser og konservative øvelser ved kneartrose

14. mars 2022 oppdatert av: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning av blodstrømsbegrensningsøvelser med konservative øvelser ved kneartrose: en randomisert kontrollert enkeltblind studie.

Kneartrose (OA) er en revmatisk sykdom som forårsaker alvorlig bruskskade i kneleddet. Moderat fysisk aktivitet kan bremse bruskdegenerasjon i moderate OA-stadier. Bemerkelsesverdig svakhet og atrofi i quadriceps og hamstrings er et vanlig problem hos pasienter med kronisk slitasjegikt, men ved leddgikt kan det være vanskelig å oppnå styrkeøkninger på grunn av smertene forårsaket av tunge belastningsbestandige øvelser. Trening med disse høye belastningene er kanskje ikke mulig eller kan skade smertefulle leddgiktknær. Av denne grunn har i det siste øvelser for å begrense blodstrømmen blitt rettet mot å oppnå samme gevinst ved å trene med lavere belastning ved å begrense blodstrømmen med en mansjett. Vi hadde som mål å begrense blodstrømmen i knærne med slitasjegikt og å gi styrkeøkning og smertereduksjon gitt ved konvensjonelle øvelser gitt rutinemessig. Vår hypotese i denne studien er at øvelser som trener blodstrømsbegrensende øvelser vil redusere smerte og øke styrke i tillegg til konvensjonelle øvelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kneartrose er en revmatisk sykdom som gir alvorlig bruskskade i kneleddet. Moderat fysisk aktivitet kan bremse bruskdegenerasjon i moderate OA-stadier. Bemerkelsesverdig svakhet og atrofi i quadriceps og hamstrings er et vanlig problem hos pasienter med kronisk slitasjegikt, men ved leddgikt kan det være vanskelig å oppnå styrkeøkninger på grunn av smertene forårsaket av tunge belastningsbestandige øvelser. Trening med disse høye belastningene er kanskje ikke mulig eller kan skade smertefulle leddgiktknær. Av denne grunn har blodstrømsbegrensende øvelser i det siste blitt rettet mot å oppnå samme gevinst ved å trene med lavere belastning ved å begrense blodstrømmen med en mansjett. Vi hadde som mål å begrense blodstrømmen i knærne med slitasjegikt og å gi styrkeøkning og smertereduksjon gitt ved konvensjonelle øvelser gitt rutinemessig. Vår hypotese i denne studien er at øvelser som begrenser blodstrømmen vil redusere smerte og øke styrke samt konvensjonelle øvelser. Førti pasienter diagnostisert med kneartrose ved røntgen vil bli inkludert i studien. Grad II-III (høy frekvens av treningsterapi) individer i henhold til Kellgren Lawrence-klassifiseringen vil bli inkludert. Pasienter med diagnosen ortopedi og traumatologi vil bli tilfeldig delt inn i to grupper etter rekkefølgen de kommer inn gjennom døren. Konvensjonelle øvelser som øker muskelstyrke, smidighet og reduserer smerte vil bli inkludert i den første gruppen. I den andre gruppen vil de samme øvelsene bli brukt, men under påføringen vil en mansjett legges på låret og blodstrømmen forhindres ved oppblåsing, derfor vil det bli utført øvelser med lavere belastning. Øvelser vil bli øvd i 12 uker og resultater før trening vil bli sammenlignet innen og mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34810
        • Gizem Ergezen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen 45-70 år, diagnostisert med kneartrose i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology.
  • Deltakere som oppga at alvorlighetsgraden av knesmerter som skal evalueres med Visual Analog Pain Scale (VAS) er mellom 2-8
  • Deltakere som er frivillige for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har patellar subluksasjon eller dislokasjon rundt kneet, som har andre kilder til knesmerter som bursae, fettpute og en historie med knekirurgi,
  • De som er i klasse 1 eller 4 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografisk iscenesettelse
  • De som har deltatt på beinvekttrening de siste 6 månedene
  • Deltakere som er under høy risiko for venøs trombose (kirurgi i nedre ekstremiteter, kardiovaskulære tilstander inkludert høyt blodtrykk (> 140/90) de siste 6 månedene),
  • Diabetes, graviditet, uforklarlige brystsmerter eller hjertesykdom, besvimelse eller svimmelhet under fysisk aktivitet/trening.
  • Hvis trening er kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Konvensjonelle øvelser
12 uker lang styrketrening med høyere belastning (%70-80 av 1 repeterende maksimum)
Annen: Trening
12 uker lange styrketreningsøvelser for kne
EKSPERIMENTELL: Blood Flof restriksjonsøvelser
12 uker lang styrketreningsøvelse med lavere belastning (%20-30 av 1 repeterende maksimum) ved å bruke mansjett rundt låret
Annen: Trening
12 uker lange styrketreningsøvelser for kne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uker
Smerteintensiteter som vurderes ved visuell analog skala (VAS) fordelt på 10 like intervaller. "0" betyr ingen smerte og "10" betyr uutholdelig smerte. Høyere score indikerer dårligere smerteintensitet.
12 uker
WOMAC-score
Tidsramme: 12 uker
skåre blant pasienter med kne- og/eller hofteartrose. Indeksen er selvadministrert, 24 spørsmål, 5-punkts Likert. Poeng varierer fra 0 til 96 for total WOMAC der høyere poengsum indikerer dårligere funksjon.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: 12 uker
hs-CRP (høysensitivt C-reaktivt protein) nivå
12 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
målt ved 6 minutters gangtest
12 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
målt ved sitte-stå-test
12 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
målt med timed up and go test,
12 uker
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
topp isometrisk kneekstensormoment målt med myometer.
4 uker
Quadriceps tverrsnittsareal
Tidsramme: 12 uker
Målt ved MR
12 uker
Omkrets av låret
Tidsramme: 12 uker
målt i samme nivå av quadriceps før og etter påføring.
12 uker
Kort Form-36 spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
SF-36 livskvalitetsform
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
  • Studiestol: Candan Algun, PhD, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10840098-722.02-E.34224

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

starter 3 måneder etter publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertrofi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere