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무릎 골관절염에서 혈류 제한 운동과 보존적 운동

2022년 3월 14일 업데이트: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

무릎 골관절염에서 혈류 제한 운동과 보존적 운동의 비교: 무작위 통제 단일 맹검 연구.

무릎 골관절염(OA)은 무릎 관절에 심각한 연골 손상을 일으키는 류마티스 질환입니다. 중간 정도의 신체 활동은 중간 정도의 OA 단계에서 연골 퇴화를 늦출 수 있습니다. 대퇴사두근과 햄스트링의 현저한 약화와 위축은 만성 골관절염 환자에게 흔한 문제이지만, 관절염의 경우에는 무거운 부하 저항 운동으로 인한 통증으로 인해 근력 향상에 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 높은 부하로 운동하는 것은 불가능하거나 통증이 있는 관절염 무릎을 다칠 수 있습니다. 이러한 이유로 최근에는 혈류 제한 운동이 커프(cuff)로 혈류를 제한하여 더 낮은 부하로 운동함으로써 동일한 이득을 얻는 방향으로 진행되고 있습니다. 우리는 골관절염이 있는 무릎의 혈류를 제한하고 일상적으로 제공되는 기존 운동으로 제공되는 근력 증가 및 통증 감소를 제공하는 것을 목표로 했습니다. 본 연구에서 우리의 가설은 혈류 제한 운동이 기존의 운동과 마찬가지로 통증을 감소시키고 근력을 증가시킨다는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무릎 골관절염은 무릎 관절에 심각한 연골 손상을 일으키는 류마티스 질환입니다. 중간 정도의 신체 활동은 중간 정도의 OA 단계에서 연골 퇴화를 늦출 수 있습니다. 대퇴사두근과 햄스트링의 현저한 약화와 위축은 만성 골관절염 환자에게 흔한 문제이지만, 관절염의 경우에는 무거운 부하 저항 운동으로 인한 통증으로 인해 근력 향상에 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 높은 부하로 운동하는 것은 불가능하거나 통증이 있는 관절염 무릎을 다칠 수 있습니다. 이러한 이유로 최근 혈류 제한 운동은 커프(cuff)로 혈류를 제한하여 더 낮은 부하로 운동하여 동일한 이득을 얻는 방향으로 진행되고 있습니다. 우리는 골관절염이 있는 무릎의 혈류를 제한하고 일상적으로 제공되는 기존 운동으로 제공되는 근력 증가 및 통증 감소를 제공하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구에서 우리의 가설은 혈류를 제한하는 운동이 기존의 운동과 마찬가지로 통증을 줄이고 근력을 증가시킨다는 것입니다. X-레이로 무릎 골관절염으로 진단된 40명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다. Kellgren Lawrence 분류에 따른 등급 II-III(높은 운동 요법 비율) 개인이 포함됩니다. 정형외과 및 외상으로 진단된 환자는 문을 통해 입장하는 순서에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 근력과 유연성을 높이고 통증을 줄이는 기존 운동이 첫 번째 그룹에 포함됩니다. 두 번째 그룹에서는 동일한 운동을 사용하지만 적용하는 동안 허벅지에 커프를 놓고 팽창하여 혈류를 방지하므로 부하가 적은 운동을 수행합니다. 운동은 12주 동안 실시되며 운동 전 결과는 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34810
        • Gizem Ergezen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology의 기준에 따라 무릎 골관절염으로 진단된 45-70세 참가자.
  • 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)로 평가할 무릎 통증의 중증도가 2-8 사이라고 진술한 참가자
  • 연구에 자발적으로 참여하는 참가자

제외 기준:

  • 슬개골 아탈구 또는 슬개골 탈구가 있는 참여자, 윤활낭, 지방 패드 및 무릎 수술 병력과 같은 무릎 통증의 다른 원인이 있는 참가자,
  • Kellgren-Lawrence 방사선학적 병기 분류에 따라 1등급 또는 4등급에 해당하는 자
  • 최근 6개월 이내 하체 웨이트 트레이닝에 참여한 자
  • 정맥 혈전증 위험이 높은 참가자(하지 수술, 지난 6개월 동안 고혈압을 포함한 심혈관 질환(>140/90)),
  • 당뇨병, 임신, 설명할 수 없는 가슴 통증 또는 심장 질환, 신체 활동/운동 중 실신 또는 현기증.
  • 운동이 금기인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존 운동
더 높은 하중(1회 반복 최대값의 %70-80)으로 12주간의 근력 운동
다른: 운동
무릎을 위한 12주간의 근력 운동
실험적: 블러드 플로프 제한 운동
허벅지에 커프를 사용하여 낮은 하중(1회 최대 반복 횟수의 %20-30)으로 12주간 근력 운동
다른: 운동
무릎을 위한 12주간의 근력 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 12주
VAS(visual analogue scale)로 평가한 통증의 강도를 10 등간격으로 나누었다. "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 통증 강도를 나타냅니다.
12주
WOMAC 점수
기간: 12주
무릎 및/또는 고관절 골관절염 환자의 점수. 지수는 자체 관리, 24문항, 5점 리커트입니다. 총 WOMAC의 점수 범위는 0에서 96까지이며 점수가 높을수록 기능이 나쁨을 나타냅니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 12주
hs-CRP(고감도 C 반응성 단백질) 수준
12주
신체 기능
기간: 12주
6분 걷기 테스트로 측정
12주
신체 기능
기간: 12주
앉은 자세 테스트로 측정
12주
신체 기능
기간: 12주
타임업으로 측정하고 테스트를 진행합니다.
12주
대퇴사두근 근력
기간: 4 주
myometer로 측정한 최대 아이소메트릭 무릎 신근 토크.
4 주
대퇴사두근 단면적
기간: 12주
MRI로 측정
12주
허벅지 둘레
기간: 12주
적용 전후 동일한 수준의 사두근에서 측정되었습니다.
12주
약식-36 설문지
기간: 12주
SF-36 삶의 질 양식
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
  • 연구 의자: Candan Algun, PhD, Medipol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10840098-722.02-E.34224

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아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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