乳腺癌放射治疗中的同步整合升压技术
2022年10月7日 更新者：Medical University of Graz
乳腺癌患者辅助放疗中的同步综合升压 (SIB) 技术。
保乳手术后的辅助放疗已被证明可以改善局部控制和总体生存率。 全乳放疗后通过增加剂量增加瘤床剂量可降低浸润性乳腺癌局部复发的风险。
已证明，同步整合升压 (SIB) 技术可提供比传统顺序升压更适形的治疗计划，此外，与传统升压技术相比，SIB 可将整体治疗时间缩短 1 周。
拟议的研究旨在评估接受保乳手术并使用 SIB 技术进行放射治疗的患者的辐射诱导毒性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Graz、奥地利、8036
- Medical University of Graz
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 浸润性乳腺癌或导管原位癌
- 保乳手术
- 完全切除肿瘤
- 乳房辅助放疗治疗
- 加强照射的适应症
- 给予知情同意
排除标准：
- 不完全肿瘤切除
- 乳房切除术
- 诊断时远处转移
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：同步集成升压臂
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辅助性乳腺癌放疗，包括同步综合升压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性辐射毒性（2 级或更高）
大体时间：放疗最后1天的测量
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使用不良事件通用术语 (CTCAE) 的毒性评分
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放疗最后1天的测量
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急性辐射毒性（2 级或更高）
大体时间：放疗结束后 3 个月测量
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使用不良事件通用术语 (CTCAE) 的毒性评分
|
放疗结束后 3 个月测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanja Langsenlehner, MD、Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月16日
初级完成 (预期的)
2022年8月31日
研究完成 (预期的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月1日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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