Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig integreret boost-teknik i brystkræftstrålebehandling

7. oktober 2022 opdateret af: Medical University of Graz

Simultaneous Integrated Boost (SIB)-teknik i adjuverende strålebehandling af brystkræftpatienter.

Adjuverende strålebehandling efter brystbevarende kirurgi har vist sig at forbedre både lokal kontrol og overordnet overlevelse. Dosiseskalering af tumorlejet ved tilføjelse af et boost efter strålebehandling af hele brystet reducerer risikoen for lokalt tilbagefald ved invasiv brystkræft.

Simultaneous Integreret boost (SIB) teknikker har vist sig at give mere konforme behandlingsplaner end konventionel sekventiel boost, derudover muliggør SIB en reduktion i den samlede behandlingstid med 1 uge sammenlignet med konventionelle boostteknikker.

Det foreslåede studie har til formål at evaluere strålingsinduceret toksicitet hos patienter behandlet med brystbevarende kirurgi i kombination med strålebehandling ved brug af SIB-teknik.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Invasiv brystkræft eller duktalt karcinom in situ
  • Brystbevarende operation
  • Fuldstændig tumorresektion
  • Behandling med adjuverende strålebehandling af brystet
  • Indikation for boost-bestråling
  • Afgivet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændig tumorresektion
  • Mastektomi
  • Fjernmetastaser ved diagnose
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samtidig integreret boostarm
Stråling: Samtidig integreret boost
Adjuverende brystkræftbestråling inklusive samtidig integreret boost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut strålingsinduceret toksicitet (grad 2 eller højere)
Tidsramme: Måling ved sidste 1 dag af strålebehandling
Toksicitetsscore ved hjælp af almindelig terminologi for uønskede hændelser (CTCAE)
Måling ved sidste 1 dag af strålebehandling
Akut strålingsinduceret toksicitet (grad 2 eller højere)
Tidsramme: Måling 3 måneder efter afslutning af strålebehandling
Toksicitetsscore ved hjælp af almindelig terminologi for uønskede hændelser (CTCAE)
Måling 3 måneder efter afslutning af strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2020

Først opslået (Faktiske)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1094/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Samtidig integreret boost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner