Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige geïntegreerde boosttechniek bij radiotherapie bij borstkanker

7 oktober 2022 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Simultaneous Integrated Boost (SIB) -techniek bij de adjuvante radiotherapie van borstkankerpatiënten.

Het is aangetoond dat adjuvante radiotherapie na een borstsparende operatie zowel de lokale controle als de algehele overleving verbetert. Dosisescalatie van het tumorbed door toevoeging van een booster na bestraling van de hele borst verkleint de kans op lokaal recidief bij invasieve borstkanker.

Van Simultane Integrated Boost (SIB)-technieken is aangetoond dat ze meer conforme behandelplannen opleveren dan conventionele sequentiële boost-technieken. Bovendien maakt SIB een verkorting van de totale behandeltijd met 1 week mogelijk in vergelijking met conventionele boost-technieken.

De voorgestelde studie is gericht op het evalueren van stralingsgeïnduceerde toxiciteit bij patiënten die een borstsparende operatie ondergaan in combinatie met radiotherapie met behulp van de SIB-techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Medical University of Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Invasieve borstkanker of ductaal carcinoom in situ
  • Borstsparende operatie
  • Volledige tumorresectie
  • Behandeling met adjuvante radiotherapie van de borst
  • Indicatie voor boost Bestraling
  • Geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige tumorresectie
  • Mastectomie
  • Metastasen op afstand bij diagnose
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gelijktijdig geïntegreerde boost-arm
Straling: Gelijktijdige geïntegreerde boost
Adjuvante borstkankerbestraling inclusief gelijktijdige geïntegreerde boost

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute door straling geïnduceerde toxiciteit (graad 2 of hoger)
Tijdsspanne: Meting op de laatste 1 dag van radiotherapie
Toxiciteitsscore met behulp van Common Terminology for Adverse Events (CTCAE)
Meting op de laatste 1 dag van radiotherapie
Acute door straling geïnduceerde toxiciteit (graad 2 of hoger)
Tijdsspanne: Meting 3 maanden na voltooiing van de radiotherapie
Toxiciteitsscore met behulp van Common Terminology for Adverse Events (CTCAE)
Meting 3 maanden na voltooiing van de radiotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1094/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren