- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04535895
Samtidig integrerad boost-teknik vid strålbehandling av bröstcancer
Simultaneous Integrated Boost (SIB)-teknik i adjuvant strålbehandling av bröstcancerpatienter.
Adjuvant strålbehandling efter bröstbevarande kirurgi har visat sig förbättra både lokal kontroll och total överlevnad. Doseskalering av tumörbädden genom tillsats av en boost efter strålbehandling av hela bröst minskar risken för lokalt återfall vid invasiv bröstcancer.
Simultaneous Integrerad boost (SIB)-tekniker har visat sig ge mer konforma behandlingsplaner än konventionell sekventiell boost, dessutom möjliggör SIB en minskning av den totala behandlingstiden med 1 vecka jämfört med konventionella boost-tekniker.
Den föreslagna studien syftar till att utvärdera strålningsinducerad toxicitet hos patienter som behandlas med bröstbevarande kirurgi i kombination med strålbehandling med SIB-teknik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invasiv bröstcancer eller duktalt karcinom in situ
- Bröstbevarande operation
- Komplett tumörresektion
- Behandling med adjuvant strålbehandling av bröstet
- Indikation för booststrålning
- Givet informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ofullständig tumörresektion
- Mastektomi
- Fjärrmetastaser vid diagnos
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Samtidig integrerad lyftarm
|
Adjuvant bröstcancerbestrålning inklusive samtidig integrerad boost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akut strålningsinducerad toxicitet (grad 2 eller högre)
Tidsram: Mätning vid den sista 1 dagen av strålbehandling
|
Toxicitetspoäng med Common Terminology for Adverse Events (CTCAE)
|
Mätning vid den sista 1 dagen av strålbehandling
|
Akut strålningsinducerad toxicitet (grad 2 eller högre)
Tidsram: Mätning 3 månader efter avslutad strålbehandling
|
Toxicitetspoäng med Common Terminology for Adverse Events (CTCAE)
|
Mätning 3 månader efter avslutad strålbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1094/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Samtidig integrerad boost
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...OkändBenmetastaser | Strålbehandling | Teknologi
-
Scott & White Health PlanAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCovid-19 vaccinationNederländerna
-
University of EdinburghRoche Educational Grant; Edinburgh Sick Kids Friends FoundationAvslutad
-
University of BarcelonaITA salud mentalAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätning | Ätstörningar | Ätstörningar i tonåren | Ät- och ätstörningarSpanien
-
Immunitor LLCOkändGlioblastoma Multiforme | Gliom i hjärnanMongoliet
-
St George Hospital, AustraliaOkänd
-
Genomics PLCNHS North of England Commissioning Support (NECS)Avslutad
-
Philips RespironicsAvslutadFriska | Sömnbrist | Otillräckligt sömnsyndromFörenta staterna