Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidig integrerad boost-teknik vid strålbehandling av bröstcancer

7 oktober 2022 uppdaterad av: Medical University of Graz

Simultaneous Integrated Boost (SIB)-teknik i adjuvant strålbehandling av bröstcancerpatienter.

Adjuvant strålbehandling efter bröstbevarande kirurgi har visat sig förbättra både lokal kontroll och total överlevnad. Doseskalering av tumörbädden genom tillsats av en boost efter strålbehandling av hela bröst minskar risken för lokalt återfall vid invasiv bröstcancer.

Simultaneous Integrerad boost (SIB)-tekniker har visat sig ge mer konforma behandlingsplaner än konventionell sekventiell boost, dessutom möjliggör SIB en minskning av den totala behandlingstiden med 1 vecka jämfört med konventionella boost-tekniker.

Den föreslagna studien syftar till att utvärdera strålningsinducerad toxicitet hos patienter som behandlas med bröstbevarande kirurgi i kombination med strålbehandling med SIB-teknik.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invasiv bröstcancer eller duktalt karcinom in situ
  • Bröstbevarande operation
  • Komplett tumörresektion
  • Behandling med adjuvant strålbehandling av bröstet
  • Indikation för booststrålning
  • Givet informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ofullständig tumörresektion
  • Mastektomi
  • Fjärrmetastaser vid diagnos
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samtidig integrerad lyftarm
Strålning: Samtidig integrerad boost
Adjuvant bröstcancerbestrålning inklusive samtidig integrerad boost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut strålningsinducerad toxicitet (grad 2 eller högre)
Tidsram: Mätning vid den sista 1 dagen av strålbehandling
Toxicitetspoäng med Common Terminology for Adverse Events (CTCAE)
Mätning vid den sista 1 dagen av strålbehandling
Akut strålningsinducerad toxicitet (grad 2 eller högre)
Tidsram: Mätning 3 månader efter avslutad strålbehandling
Toxicitetspoäng med Common Terminology for Adverse Events (CTCAE)
Mätning 3 månader efter avslutad strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Utredare

  • Huvudutredare: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Första postat (Faktisk)

2 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1094/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera