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Técnica Boost Integrada Simultánea en Radioterapia de Cáncer de Mama

7 de octubre de 2022 actualizado por: Medical University of Graz

Técnica de refuerzo integrado simultáneo (SIB) en la radioterapia adyuvante de pacientes con cáncer de mama.

Se ha demostrado que la radioterapia adyuvante después de la cirugía conservadora de la mama mejora tanto el control local como la supervivencia general. El aumento de la dosis del lecho tumoral mediante la adición de un refuerzo después de la radioterapia de mama completa reduce el riesgo de recurrencia local en el cáncer de mama invasivo.

Se ha demostrado que las técnicas de refuerzo integrado simultáneo (SIB) brindan planes de tratamiento más conformes que el refuerzo secuencial convencional; además, SIB permite una reducción en el tiempo total de tratamiento en 1 semana en comparación con las técnicas de refuerzo convencionales.

El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar la toxicidad inducida por radiación en pacientes tratadas con cirugía conservadora de mama en combinación con radioterapia mediante la técnica SIB.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de mama invasivo o carcinoma ductal in situ
  • Cirugía conservadora de mama
  • Resección tumoral completa
  • Tratamiento con radioterapia adyuvante de la mama
  • Indicación para refuerzo Irradiación
  • Dado el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Resección tumoral incompleta
  • Mastectomía
  • Metástasis a distancia al diagnóstico
  • Incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de refuerzo integrado simultáneo
Radiación: Impulso integrado simultáneo
Irradiación adyuvante del cáncer de mama, incluido el impulso integrado simultáneo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toxicidad aguda inducida por radiación (grado 2 o superior)
Periodo de tiempo: Medición en el último día de radioterapia
Puntaje de toxicidad utilizando terminología común para eventos adversos (CTCAE)
Medición en el último día de radioterapia
Toxicidad aguda inducida por radiación (grado 2 o superior)
Periodo de tiempo: Medición 3 meses después de la finalización de la radioterapia
Puntaje de toxicidad utilizando terminología común para eventos adversos (CTCAE)
Medición 3 meses después de la finalización de la radioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Graz

Investigadores

  • Investigador principal: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1094/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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