Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simultánní integrovaná posilovací technika v radioterapii rakoviny prsu

7. října 2022 aktualizováno: Medical University of Graz

Simultaneous Integrated Boost (SIB) technika v adjuvantní radioterapii pacientů s rakovinou prsu.

Bylo prokázáno, že adjuvantní radioterapie po operaci zachovávající prsa zlepšuje jak lokální kontrolu, tak celkové přežití. Eskalace dávky lůžka tumoru přidáním boostu po radioterapii celého prsu snižuje riziko lokální recidivy u invazivního karcinomu prsu.

Ukázalo se, že techniky simultánního integrovaného boostu (SIB) poskytují více konformní léčebné plány než konvenční sekvenční boost, navíc SIB umožňuje zkrácení celkové doby léčby o 1 týden ve srovnání s konvenčními boostovacími technikami.

Navrhovaná studie je zaměřena na hodnocení radiací indukované toxicity u pacientek léčených prs šetřícím chirurgickým výkonem v kombinaci s radioterapií pomocí techniky SIB.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Invazivní karcinom prsu nebo duktální karcinom in situ
  • Operace na zachování prsou
  • Kompletní resekce nádoru
  • Léčba adjuvantní radioterapií prsu
  • Indikace pro zesílení ozařování
  • Dán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neúplná resekce nádoru
  • Amputace prsu
  • Vzdálené metastázy při diagnóze
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Simultánně integrované posilovací rameno
Záření: Simultánní integrovaný boost
Adjuvantní ozařování rakoviny prsu včetně současného integrovaného boostu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní toxicita vyvolaná zářením (stupeň 2 nebo vyšší)
Časové okno: Měření poslední 1 den radioterapie
Skóre toxicity pomocí společné terminologie pro nežádoucí účinky (CTCAE)
Měření poslední 1 den radioterapie
Akutní toxicita vyvolaná zářením (stupeň 2 nebo vyšší)
Časové okno: Měření 3 měsíce po ukončení radioterapie
Skóre toxicity pomocí společné terminologie pro nežádoucí účinky (CTCAE)
Měření 3 měsíce po ukončení radioterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1094/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Simultánní integrovaný boost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit