Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesna zintegrowana technika wzmocnienia w radioterapii raka piersi

7 października 2022 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Jednoczesna zintegrowana technika wzmocnienia (SIB) w uzupełniającej radioterapii chorych na raka piersi.

Wykazano, że uzupełniająca radioterapia po operacji oszczędzającej pierś poprawia zarówno kontrolę miejscową, jak i przeżycie całkowite. Zwiększenie dawki w loży po guzie poprzez dodanie dawki przypominającej po radioterapii całej piersi zmniejsza ryzyko wznowy miejscowej w inwazyjnym raku piersi.

Wykazano, że techniki jednoczesnej zintegrowanej dawki przypominającej (SIB) zapewniają bardziej zgodne plany leczenia niż konwencjonalna sekwencyjna dawka przypominająca, ponadto SIB umożliwia skrócenie całkowitego czasu leczenia o 1 tydzień w porównaniu z konwencjonalnymi technikami przypominającymi.

Proponowane badanie ma na celu ocenę toksyczności popromiennej u pacjentek poddanych zabiegowi oszczędzającemu pierś w skojarzeniu z radioterapią techniką SIB.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Inwazyjny rak piersi lub rak przewodowy in situ
  • Operacja oszczędzająca pierś
  • Całkowita resekcja guza
  • Leczenie uzupełniającą radioterapią piersi
  • Wskazania do wzmocnienia napromieniowania
  • Udzielono świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletna resekcja guza
  • Usunięcie piersi
  • Odległe przerzuty w momencie rozpoznania
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoczesne zintegrowane ramię doładowania
Promieniowanie: Jednoczesne zintegrowane doładowanie
Adjuwantowe napromienianie raka piersi, w tym jednoczesna zintegrowana dawka przypominająca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra toksyczność wywołana promieniowaniem (stopień 2 lub wyższy)
Ramy czasowe: Pomiar w ostatnim 1 dniu radioterapii
Ocena toksyczności przy użyciu wspólnej terminologii dotyczącej zdarzeń niepożądanych (CTCAE)
Pomiar w ostatnim 1 dniu radioterapii
Ostra toksyczność wywołana promieniowaniem (stopień 2 lub wyższy)
Ramy czasowe: Pomiar 3 miesiące po zakończeniu radioterapii
Ocena toksyczności przy użyciu wspólnej terminologii dotyczącej zdarzeń niepożądanych (CTCAE)
Pomiar 3 miesiące po zakończeniu radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1094/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Jednoczesne zintegrowane doładowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj