Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод одновременного комплексного усиления при лучевой терапии рака молочной железы

7 октября 2022 г. обновлено: Medical University of Graz

Метод одновременного комплексного усиления (SIB) в адъювантной лучевой терапии пациентов с раком молочной железы.

Было показано, что адъювантная лучевая терапия после органосохраняющей операции улучшает как местный контроль, так и общую выживаемость. Увеличение дозы на ложе опухоли за счет добавления импульса после лучевой терапии всей молочной железы снижает риск местного рецидива при инвазивном раке молочной железы.

Было показано, что методы одновременного интегрированного усиления (SIB) обеспечивают более конформные планы лечения, чем традиционное последовательное усиление, кроме того, SIB позволяет сократить общее время лечения на 1 неделю по сравнению с традиционными методами усиления.

Предлагаемое исследование направлено на оценку радиационно-индуцированной токсичности у пациенток, перенесших органосохраняющую операцию в сочетании с лучевой терапией с использованием техники СИБ.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Medical University of Graz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Инвазивный рак молочной железы или протоковая карцинома in situ
  • Операция по сохранению груди
  • Полная резекция опухоли
  • Лечение адъювантной лучевой терапией молочной железы
  • Показания к импульсному облучению
  • При наличии информированного согласия

Критерий исключения:

  • Неполная резекция опухоли
  • мастэктомия
  • Отдаленные метастазы при постановке диагноза
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одновременный встроенный усилительный рычаг
Радиация: Одновременное интегрированное усиление
Адъювантное облучение при раке молочной железы, включая одновременное интегрированное усиление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острая радиационная токсичность (степень 2 или выше)
Временное ограничение: Измерение в последний день лучевой терапии
Оценка токсичности с использованием Общей терминологии нежелательных явлений (CTCAE)
Измерение в последний день лучевой терапии
Острая радиационная токсичность (степень 2 или выше)
Временное ограничение: Измерение через 3 месяца после завершения лучевой терапии
Оценка токсичности с использованием Общей терминологии нежелательных явлений (CTCAE)
Измерение через 3 месяца после завершения лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Следователи

  • Главный следователь: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1094/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Одновременное интегрированное усиление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться