Samanaikainen integroitu tehostustekniikka rintasyövän sädehoidossa
Simultaneous Integrated Boost (SIB) -tekniikka rintasyöpäpotilaiden adjuvanttisädehoidossa.
Rintojen säilyttämisleikkauksen jälkeisen adjuvanttisädehoidon on osoitettu parantavan sekä paikallista kontrollia että kokonaiseloonjäämistä. Kasvainkerroksen annoksen nostaminen lisäämällä tehostetta koko rintojen sädehoidon jälkeen vähentää paikallisen uusiutumisen riskiä invasiivisessa rintasyövässä.
Simultane Integrated Boost (SIB) -tekniikoiden on osoitettu tarjoavan enemmän yhdenmukaisia hoitosuunnitelmia kuin perinteinen peräkkäinen tehoste, lisäksi SIB mahdollistaa kokonaishoidon lyhentämisen yhdellä viikolla verrattuna perinteisiin tehostetekniikoihin.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida säteilyn aiheuttamaa toksisuutta potilailla, joita hoidetaan rintaa säästävällä leikkauksella yhdistettynä sädehoitoon SIB-tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivinen rintasyöpä tai ductal carsinooma in situ
- Rintoja säästävä leikkaus
- Täydellinen kasvaimen resektio
- Hoito rintojen adjuvanttisädehoidolla
- Käyttöaihe tehostesäteilytykseen
- Tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen kasvaimen resektio
- Rinnanpoisto
- Kaukaiset etäpesäkkeet diagnoosin yhteydessä
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Samanaikaisesti integroitu nostovarsi
|
Rintasyövän adjuvanttisäteilytys, mukaan lukien samanaikainen integroitu tehoste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti säteilyn aiheuttama myrkyllisyys (aste 2 tai korkeampi)
Aikaikkuna: Mittaus viimeisen 1 päivän sädehoitopäivänä
|
Myrkyllisyyspisteet käyttämällä yleistä haittatapahtumien terminologiaa (CTCAE)
|
Mittaus viimeisen 1 päivän sädehoitopäivänä
|
|
Akuutti säteilyn aiheuttama myrkyllisyys (aste 2 tai korkeampi)
Aikaikkuna: Mittaus 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Myrkyllisyyspisteet käyttämällä yleistä haittatapahtumien terminologiaa (CTCAE)
|
Mittaus 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1094/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .