Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikainen integroitu tehostustekniikka rintasyövän sädehoidossa

perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Medical University of Graz

Simultaneous Integrated Boost (SIB) -tekniikka rintasyöpäpotilaiden adjuvanttisädehoidossa.

Rintojen säilyttämisleikkauksen jälkeisen adjuvanttisädehoidon on osoitettu parantavan sekä paikallista kontrollia että kokonaiseloonjäämistä. Kasvainkerroksen annoksen nostaminen lisäämällä tehostetta koko rintojen sädehoidon jälkeen vähentää paikallisen uusiutumisen riskiä invasiivisessa rintasyövässä.

Simultane Integrated Boost (SIB) -tekniikoiden on osoitettu tarjoavan enemmän yhdenmukaisia ​​hoitosuunnitelmia kuin perinteinen peräkkäinen tehoste, lisäksi SIB mahdollistaa kokonaishoidon lyhentämisen yhdellä viikolla verrattuna perinteisiin tehostetekniikoihin.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida säteilyn aiheuttamaa toksisuutta potilailla, joita hoidetaan rintaa säästävällä leikkauksella yhdistettynä sädehoitoon SIB-tekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medical University of Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Invasiivinen rintasyöpä tai ductal carsinooma in situ
  • Rintoja säästävä leikkaus
  • Täydellinen kasvaimen resektio
  • Hoito rintojen adjuvanttisädehoidolla
  • Käyttöaihe tehostesäteilytykseen
  • Tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydellinen kasvaimen resektio
  • Rinnanpoisto
  • Kaukaiset etäpesäkkeet diagnoosin yhteydessä
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Samanaikaisesti integroitu nostovarsi
Säteily: Samanaikainen integroitu tehostus
Rintasyövän adjuvanttisäteilytys, mukaan lukien samanaikainen integroitu tehoste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti säteilyn aiheuttama myrkyllisyys (aste 2 tai korkeampi)
Aikaikkuna: Mittaus viimeisen 1 päivän sädehoitopäivänä
Myrkyllisyyspisteet käyttämällä yleistä haittatapahtumien terminologiaa (CTCAE)
Mittaus viimeisen 1 päivän sädehoitopäivänä
Akuutti säteilyn aiheuttama myrkyllisyys (aste 2 tai korkeampi)
Aikaikkuna: Mittaus 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Myrkyllisyyspisteet käyttämällä yleistä haittatapahtumien terminologiaa (CTCAE)
Mittaus 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1094/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Samanaikainen integroitu tehostus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa