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Tecnica di spinta integrata simultanea nella radioterapia del cancro al seno

7 ottobre 2022 aggiornato da: Medical University of Graz

Tecnica di spinta integrata simultanea (SIB) nella radioterapia adiuvante di pazienti con carcinoma mammario.

È stato dimostrato che la radioterapia adiuvante dopo chirurgia conservativa del seno migliora sia il controllo locale che la sopravvivenza globale. L'aumento della dose del letto tumorale mediante l'aggiunta di un boost dopo la radioterapia dell'intero seno riduce il rischio di recidiva locale nel carcinoma mammario invasivo.

È stato dimostrato che le tecniche di boost integrato simultaneo (SIB) forniscono piani di trattamento più conformi rispetto al boost sequenziale convenzionale, inoltre, il SIB consente una riduzione del tempo di trattamento complessivo di 1 settimana rispetto alle tecniche di boost convenzionali.

Lo studio proposto ha lo scopo di valutare la tossicità indotta da radiazioni in pazienti trattate con chirurgia conservativa del seno in combinazione con radioterapia utilizzando la tecnica SIB.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma mammario invasivo o carcinoma duttale in situ
  • Chirurgia conservativa del seno
  • Resezione completa del tumore
  • Trattamento con radioterapia adiuvante della mammella
  • Indicazione per l'irradiazione boost
  • Preso il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Resezione incompleta del tumore
  • Mastectomia
  • Metastasi a distanza alla diagnosi
  • Impossibile dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di spinta integrato simultaneo
Radiazione: Boost integrato simultaneo
Irradiazione adiuvante del carcinoma mammario con boost integrato simultaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità acuta indotta da radiazioni (grado 2 o superiore)
Lasso di tempo: Misurazione nell'ultimo giorno di radioterapia
Punteggio di tossicità utilizzando la terminologia comune per gli eventi avversi (CTCAE)
Misurazione nell'ultimo giorno di radioterapia
Tossicità acuta indotta da radiazioni (grado 2 o superiore)
Lasso di tempo: Misurazione 3 mesi dopo il completamento della radioterapia
Punteggio di tossicità utilizzando la terminologia comune per gli eventi avversi (CTCAE)
Misurazione 3 mesi dopo il completamento della radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1094/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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