Tecnica di spinta integrata simultanea nella radioterapia del cancro al seno
Tecnica di spinta integrata simultanea (SIB) nella radioterapia adiuvante di pazienti con carcinoma mammario.
È stato dimostrato che la radioterapia adiuvante dopo chirurgia conservativa del seno migliora sia il controllo locale che la sopravvivenza globale. L'aumento della dose del letto tumorale mediante l'aggiunta di un boost dopo la radioterapia dell'intero seno riduce il rischio di recidiva locale nel carcinoma mammario invasivo.
È stato dimostrato che le tecniche di boost integrato simultaneo (SIB) forniscono piani di trattamento più conformi rispetto al boost sequenziale convenzionale, inoltre, il SIB consente una riduzione del tempo di trattamento complessivo di 1 settimana rispetto alle tecniche di boost convenzionali.
Lo studio proposto ha lo scopo di valutare la tossicità indotta da radiazioni in pazienti trattate con chirurgia conservativa del seno in combinazione con radioterapia utilizzando la tecnica SIB.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma mammario invasivo o carcinoma duttale in situ
- Chirurgia conservativa del seno
- Resezione completa del tumore
- Trattamento con radioterapia adiuvante della mammella
- Indicazione per l'irradiazione boost
- Preso il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Resezione incompleta del tumore
- Mastectomia
- Metastasi a distanza alla diagnosi
- Impossibile dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di spinta integrato simultaneo
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Irradiazione adiuvante del carcinoma mammario con boost integrato simultaneo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tossicità acuta indotta da radiazioni (grado 2 o superiore)
Lasso di tempo: Misurazione nell'ultimo giorno di radioterapia
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Punteggio di tossicità utilizzando la terminologia comune per gli eventi avversi (CTCAE)
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Misurazione nell'ultimo giorno di radioterapia
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Tossicità acuta indotta da radiazioni (grado 2 o superiore)
Lasso di tempo: Misurazione 3 mesi dopo il completamento della radioterapia
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Punteggio di tossicità utilizzando la terminologia comune per gli eventi avversi (CTCAE)
|
Misurazione 3 mesi dopo il completamento della radioterapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1094/2020
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