このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳がん放射線治療における同時統合ブースト技術

2022年10月7日 更新者：Medical University of Graz

乳がん患者の補助放射線療法における同時統合ブースト（SIB）技術。

乳房温存手術後の補助放射線療法は、局所制御と全生存率の両方を改善することが示されています。 全乳房放射線療法の後にブーストを追加することによる腫瘍床の線量増加は、浸潤性乳がんの局所再発のリスクを減らします。

同時統合ブースト (SIB) 技術は、従来の順次ブーストよりもコンフォーマルな治療計画を提供することが示されています。さらに、SIB は、従来のブースト技術と比較して全体の治療時間を 1 週間短縮できます。

提案された研究は、SIB 技術を使用した放射線療法と組み合わせて乳房温存手術を受けた患者の放射線誘発毒性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 浸潤性乳癌または上皮内乳管癌
  • 乳房温存手術
  • 完全な腫瘍切除
  • 乳房の補助放射線療法による治療
  • ブースト照射の目安
  • インフォームドコンセントが与えられた場合

除外基準:

  • 不完全な腫瘍切除
  • 乳房切除術
  • 診断時の遠隔転移
  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：同時統合ブーストアーム
放射線：同時統合ブースト
同時統合ブーストを含むアジュバント乳がん照射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性放射線誘発毒性 (グレード 2 以上)
時間枠：放射線治療の最後の 1 日の測定
有害事象の共通用語（CTCAE）を使用した毒性スコア
放射線治療の最後の 1 日の測定
急性放射線誘発毒性 (グレード 2 以上)
時間枠：放射線治療終了3ヶ月後の測定
有害事象の共通用語（CTCAE）を使用した毒性スコア
放射線治療終了3ヶ月後の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Graz

捜査官

  • 主任研究者：Tanja Langsenlehner, MD、Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月16日

一次修了 (予想される)

2022年8月31日

研究の完了 (予想される)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月1日

最初の投稿 (実際)

2020年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月7日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1094/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
    乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)
    Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド
    中国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

同時統合ブーストの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Canada

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する