Egyidejű integrált erősítő technika a mellrák sugárterápiájában
Simultán Integrált Boost (SIB) technika emlőrákos betegek adjuváns sugárterápiájában.
Az emlőmegtartó műtét utáni adjuváns sugárkezelésről kimutatták, hogy javítja a helyi kontrollt és az általános túlélést. A daganatágy adagjának növelése a teljes mell sugárkezelése utáni erősítéssel csökkenti az invazív emlőrák lokális kiújulásának kockázatát.
A szimultán integrált boost (SIB) technikákról kimutatták, hogy konformabb kezelési terveket biztosítanak, mint a hagyományos szekvenciális boost, emellett a SIB lehetővé teszi a teljes kezelési idő 1 héttel történő csökkentését a hagyományos boost technikákhoz képest.
A javasolt vizsgálat célja a sugárzás által kiváltott toxicitás értékelése olyan betegeknél, akiket emlőmegtartó műtéttel kezeltek sugárkezeléssel kombinálva SIB technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív emlőrák vagy duktális karcinóma in situ
- Mellmegtartó műtét
- A tumor teljes reszekciója
- Kezelés az emlő adjuváns sugárterápiájával
- Javallat az erősítő besugárzásra
- Tájékozott beleegyezés adott
Kizárási kritériumok:
- Hiányos daganat reszekció
- Mastectomia
- Távoli áttétek a diagnóziskor
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyidejű integrált emelőkar
|
Adjuváns emlőrák besugárzás, beleértve az egyidejű integrált erősítést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut sugárzás által kiváltott toxicitás (2-es vagy magasabb fokozat)
Időkeret: Mérés a sugárkezelés utolsó 1 napján
|
Toxicitási pontszám a nemkívánatos események közös terminológiájával (CTCAE)
|
Mérés a sugárkezelés utolsó 1 napján
|
|
Akut sugárzás által kiváltott toxicitás (2-es vagy magasabb fokozat)
Időkeret: Mérés a sugárterápia befejezése után 3 hónappal
|
Toxicitási pontszám a nemkívánatos események közös terminológiájával (CTCAE)
|
Mérés a sugárterápia befejezése után 3 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1094/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .