Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig integrert boost-teknikk i brystkreftstrålebehandling

7. oktober 2022 oppdatert av: Medical University of Graz

Simultaneous Integrated Boost (SIB)-teknikk i adjuvant strålebehandling av brystkreftpasienter.

Adjuvant strålebehandling etter brystbevarende kirurgi har vist seg å forbedre både lokal kontroll og total overlevelse. Doseeskalering av svulstbedet ved tillegg av en boost etter strålebehandling av hele brystet reduserer risikoen for lokalt tilbakefall ved invasiv brystkreft.

Teknikker for simultan integrert boost (SIB) har vist seg å gi mer konforme behandlingsplaner enn konvensjonell sekvensiell boost, i tillegg muliggjør SIB en reduksjon i den totale behandlingstiden med 1 uke sammenlignet med konvensjonelle boost-teknikker.

Den foreslåtte studien er rettet mot å evaluere stråleindusert toksisitet hos pasienter behandlet med brystbevarende kirurgi i kombinasjon med strålebehandling ved bruk av SIB-teknikk.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Invasiv brystkreft eller duktalt karsinom in situ
  • Brystbevarende kirurgi
  • Fullstendig tumorreseksjon
  • Behandling med adjuvant strålebehandling av brystet
  • Indikasjon for boost-bestråling
  • Gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendig tumorreseksjon
  • Mastektomi
  • Fjernmetastaser ved diagnose
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samtidig integrert boostarm
Stråling: Samtidig integrert boost
Adjuvant brystkreftbestråling inkludert samtidig integrert boost

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt strålingsindusert toksisitet (grad 2 eller høyere)
Tidsramme: Måling siste 1 dag med strålebehandling
Toksisitetspoeng ved bruk av vanlig terminologi for uønskede hendelser (CTCAE)
Måling siste 1 dag med strålebehandling
Akutt strålingsindusert toksisitet (grad 2 eller høyere)
Tidsramme: Måling 3 måneder etter avsluttet strålebehandling
Toksisitetspoeng ved bruk av vanlig terminologi for uønskede hendelser (CTCAE)
Måling 3 måneder etter avsluttet strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1094/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Samtidig integrert boost

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere