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Gleichzeitige integrierte Boost-Technik in der Strahlentherapie von Brustkrebs

7. Oktober 2022 aktualisiert von: Medical University of Graz

Simultaneous Integrated Boost (SIB)-Technik in der adjuvanten Strahlentherapie von Brustkrebspatientinnen.

Es hat sich gezeigt, dass eine adjuvante Strahlentherapie nach einer brusterhaltenden Operation sowohl die lokale Kontrolle als auch das Gesamtüberleben verbessert. Eine Dosiseskalation des Tumorbetts durch Zugabe eines Boosters nach einer Ganzbrustbestrahlung reduziert das Risiko eines Lokalrezidivs bei invasivem Brustkrebs.

Es hat sich gezeigt, dass simultan integrierte Boost-Techniken (SIB) konformere Behandlungspläne bieten als herkömmliche sequenzielle Booster, außerdem ermöglicht SIB eine Verkürzung der Gesamtbehandlungszeit um 1 Woche im Vergleich zu herkömmlichen Boost-Techniken.

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die strahleninduzierte Toxizität bei Patientinnen zu bewerten, die mit einer brusterhaltenden Operation in Kombination mit einer Strahlentherapie unter Verwendung der SIB-Technik behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Medical University of Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Invasiver Brustkrebs oder duktales Karzinom in situ
  • Brusterhaltende Operation
  • Komplette Tumorresektion
  • Behandlung mit adjuvanter Strahlentherapie der Brust
  • Indikation für Boost-Bestrahlung
  • Einwilligung nach Aufklärung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Tumorresektion
  • Mastektomie
  • Fernmetastasen zum Zeitpunkt der Diagnose
  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleichzeitig integrierter Boost-Arm
Strahlung: Gleichzeitig integrierter Boost
Adjuvante Brustkrebsbestrahlung mit gleichzeitig integriertem Boost

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute strahleninduzierte Toxizität (Grad 2 oder höher)
Zeitfenster: Messung am letzten 1 Tag der Strahlentherapie
Toxizitäts-Score unter Verwendung der Common Terminology for Adverse Events (CTCAE)
Messung am letzten 1 Tag der Strahlentherapie
Akute strahleninduzierte Toxizität (Grad 2 oder höher)
Zeitfenster: Messung 3 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie
Toxizitäts-Score unter Verwendung der Common Terminology for Adverse Events (CTCAE)
Messung 3 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1094/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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