Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Technique de boost intégrée simultanée en radiothérapie du cancer du sein

7 octobre 2022 mis à jour par: Medical University of Graz

Technique de stimulation intégrée simultanée (SIB) dans la radiothérapie adjuvante des patientes atteintes d'un cancer du sein.

Il a été démontré que la radiothérapie adjuvante après chirurgie conservatrice du sein améliore à la fois le contrôle local et la survie globale. L'augmentation de dose du lit tumoral par l'ajout d'un rappel après la radiothérapie du sein entier réduit le risque de récidive locale du cancer du sein invasif.

Il a été démontré que les techniques de boost intégré simultané (SIB) fournissent des plans de traitement plus conformes que le boost séquentiel conventionnel. De plus, le SIB permet une réduction du temps de traitement global d'une semaine par rapport aux techniques de boost conventionnelles.

L'étude proposée vise à évaluer la toxicité radio-induite chez les patientes traitées par chirurgie mammaire conservatrice en association avec la radiothérapie utilisant la technique SIB.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Medical University of Graz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du sein invasif ou carcinome canalaire in situ
  • Chirurgie conservatrice du sein
  • Résection complète de la tumeur
  • Traitement par radiothérapie adjuvante du sein
  • Indication pour booster l'irradiation
  • Donné un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Résection tumorale incomplète
  • Mastectomie
  • Métastases à distance au diagnostic
  • Incapable de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de suralimentation intégré simultané
Radiation: Boost intégré simultané
Radiothérapie adjuvante contre le cancer du sein incluant un rappel intégré simultané

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxicité aiguë radio-induite (grade 2 ou supérieur)
Délai: Mesure au dernier jour de radiothérapie
Score de toxicité utilisant la terminologie commune pour les événements indésirables (CTCAE)
Mesure au dernier jour de radiothérapie
Toxicité aiguë radio-induite (grade 2 ou supérieur)
Délai: Mesure 3 mois après la fin de la radiothérapie
Score de toxicité utilisant la terminologie commune pour les événements indésirables (CTCAE)
Mesure 3 mois après la fin de la radiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Première publication (Réel)

2 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1094/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Essais cliniques sur Boost intégré simultané

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ghana

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner