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유방암 방사선 치료에서 동시 통합 부스트 기법

2022년 10월 7일 업데이트: Medical University of Graz

유방암 환자의 보조적 방사선 치료에서 SIB(Simultaneous Integrated Boost) 기법.

유방 보존 수술 후 보조 방사선 요법은 국소 조절과 전체 생존율을 모두 향상시키는 것으로 나타났습니다. 전체 유방 방사선 요법 후 부스트를 추가하여 종양 침대의 선량 증가는 침윤성 유방암의 국소 재발 위험을 줄입니다.

SIB(Simultaneous Integrated Boost) 기술은 기존의 순차 부스트보다 더 순응적인 치료 계획을 제공하는 것으로 나타났으며, SIB는 기존의 부스트 기술에 비해 전체 치료 시간을 1주일 단축할 수 있습니다.

제안된 연구는 SIB 기술을 사용하는 방사선 요법과 함께 유방 보존 수술을 받은 환자에서 방사선 유발 독성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 침윤성 유방암 또는 상피내관 암종
  • 유방 보존 수술
  • 완전한 종양 절제
  • 유방의 보조 방사선 요법으로 치료
  • 부스트 조사에 대한 표시
  • 정보에 입각 한 동의

제외 기준:

  • 불완전한 종양 절제
  • 유방절제술
  • 진단 시 원격 전이
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동시 통합 부스트 암
방사능: 동시 통합 부스트
동시 통합 부스트를 포함한 보조 유방암 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 방사선 유발 독성(2등급 이상)
기간: 방사선 치료 마지막 1일 측정
CTCAE(Common Terminology for Adverse Events)를 사용한 독성 점수
방사선 치료 마지막 1일 측정
급성 방사선 유발 독성(2등급 이상)
기간: 방사선 치료 종료 3개월 후 측정
CTCAE(Common Terminology for Adverse Events)를 사용한 독성 점수
방사선 치료 종료 3개월 후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

수사관

  • 수석 연구원: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 16일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1094/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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