75 岁或以上前列腺癌患者的大分割放疗。
2022年9月29日 更新者：Medical University of Graz
评估 75 岁或以上前列腺癌患者大分割放疗的临床研究。
大多数新的前列腺癌病例是在 70 岁以上的男性中诊断出来的，其中 90 岁以上的男性发病率最高。 局限性前列腺癌的管理方案包括对低风险疾病患者进行主动监测、根治性前列腺切除术或外照射放射治疗。
在以前的研究中，大分割前列腺癌照射方案已被证明是一种非常有效的前列腺癌治疗选择。 然而，在大多数试验中，75 岁或以上的患者人数不足，导致缺乏强有力的证据基础。
拟议的研究将评估辐射诱导的毒性以及 75 岁或以上的前列腺癌患者大分割外照射放疗后的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Graz、奥地利、8036
- Medical University of Graz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 组织学证实的前列腺癌腺癌
- 根治性放疗
- 低危或中危前列腺癌
- 患者年龄 ≥ 75 岁
- 给予知情同意
排除标准：
- 慢性炎症性肠病
- 高危前列腺癌
- 淋巴结或远处转移
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：大分割放疗
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前列腺癌患者的大分割放疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性辐射毒性
大体时间：放疗最后1天的测量
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使用不良事件通用术语 (CTCAE) 的毒性评分
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放疗最后1天的测量
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急性辐射毒性
大体时间：放疗结束后 3 个月测量
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使用不良事件通用术语 (CTCAE) 的毒性评分
|
放疗结束后 3 个月测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：放疗完成后第 1、2、3、4、5 年
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生存分析
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放疗完成后第 1、2、3、4、5 年
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复发（生化）
大体时间：放疗完成后第 1、2、3、4、5 年
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通过测量前列腺特异性抗原 (PSA) 进行评估
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放疗完成后第 1、2、3、4、5 年
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复发（本地）
大体时间：放疗完成后第 1、2、3、4、5 年
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通过磁共振成像 (MRI)、正电子发射断层扫描（可选）进行评估
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放疗完成后第 1、2、3、4、5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanja Langsenlehner, MD、Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月16日
初级完成 (实际的)
2022年5月25日
研究完成 (实际的)
2022年5月25日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月1日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月29日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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