Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipofrakcionált sugárterápia 75 éves vagy annál idősebb prosztatarákos betegeknél.

2022. szeptember 29. frissítette: Medical University of Graz

Klinikai tanulmány a hipofrakcionált sugárkezelés értékelésére 75 éves vagy annál idősebb prosztatarákos betegeknél.

Az új prosztatarákos esetek többségét 70 év feletti férfiaknál diagnosztizálják, a legmagasabb incidenciával a 90 év feletti férfiaknál. A lokalizált prosztatarák kezelési lehetőségei közé tartozik az alacsony kockázatú betegségben szenvedő betegek aktív megfigyelése, radikális prosztataeltávolítás vagy külső sugárkezelés.

Korábbi vizsgálatokban kimutatták, hogy a hipofrakcionált prosztatarák besugárzási rendje rendkívül hatékony kezelési lehetőséget jelent a prosztatarák kezelésére. A 75 éves vagy annál idősebb betegek azonban a legtöbb vizsgálatban alulreprezentáltak voltak, ami a szilárd bizonyítékbázis hiányát eredményezte.

A javasolt tanulmány értékeli a sugárzás által kiváltott toxicitást, valamint a hipofrakcionált külső sugaras sugárkezelést követő kimeneteleket 75 éves vagy idősebb prosztatarákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Medical University of Graz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövettanilag igazolt prosztatarák adenokarcinóma
  • végleges sugárterápia gyógyító szándékkal
  • alacsony vagy közepes kockázatú prosztatarák
  • beteg életkora ≥ 75 év
  • tájékozott beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • krónikus gyulladásos bélbetegség
  • magas kockázatú prosztatarák
  • nyirokcsomó vagy távoli metasztázisok
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hipofrakcionált sugárterápia
Sugárzás: Hipofrakcionált sugárterápia
Hipofrakcionált sugárterápia prosztatarákos betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut sugárzás – indukált toxicitás
Időkeret: Mérés a sugárkezelés utolsó 1 napján
Toxicitási pontszám a nemkívánatos események közös terminológiájával (CTCAE)
Mérés a sugárkezelés utolsó 1 napján
Akut sugárzás – indukált toxicitás
Időkeret: Mérés a sugárterápia befejezése után 3 hónappal
Toxicitási pontszám a nemkívánatos események közös terminológiájával (CTCAE)
Mérés a sugárterápia befejezése után 3 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 1, 2, 3, 4, 5 évvel a sugárterápia befejezése után
A túlélés elemzése
1, 2, 3, 4, 5 évvel a sugárterápia befejezése után
Kiújulás (biokémiai)
Időkeret: 1, 2, 3, 4, 5 évvel a sugárterápia befejezése után
Prosztata specifikus antigén (PSA) mérésével értékelve
1, 2, 3, 4, 5 évvel a sugárterápia befejezése után
Ismétlődés (helyi)
Időkeret: 1, 2, 3, 4, 5 évvel a sugárterápia befejezése után
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI), pozitronemissziós tomográfia (opcionális) értékelve
1, 2, 3, 4, 5 évvel a sugárterápia befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Graz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1091/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Hipofrakcionált sugárterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel