Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gehypofractioneerde radiotherapie bij prostaatkankerpatiënten van 75 jaar of ouder.

29 september 2022 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Klinische studie ter evaluatie van gehypofractioneerde radiotherapie bij prostaatkankerpatiënten van 75 jaar of ouder.

De meerderheid van alle nieuwe gevallen van prostaatkanker wordt gediagnosticeerd bij mannen ouder dan 70 jaar, met de hoogste incidentie bij mannen ouder dan 90 jaar. Beheersopties voor gelokaliseerde prostaatkanker omvatten actieve bewaking bij patiënten met een ziekte met een laag risico, radicale prostatectomie of uitwendige bestralingstherapie.

In eerdere studies is aangetoond dat bestralingsregimes met gehypofractioneerde prostaatkanker een zeer effectieve behandelingsoptie voor prostaatkanker vormen. Patiënten van 75 jaar of ouder waren echter ondervertegenwoordigd in de meeste onderzoeken, waardoor een solide bewijsbasis ontbrak.

De voorgestelde studie zal de door straling geïnduceerde toxiciteit evalueren, evenals de uitkomst na gehypofractioneerde externe bestraling bij prostaatkankerpatiënten van 75 jaar of ouder.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Medical University of Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bevestigd adenocarcinoom van prostaatkanker
  • definitieve radiotherapie voor curatieve opzet
  • prostaatkanker met een laag of gemiddeld risico
  • patiënt leeftijd ≥ 75 jaar
  • geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • chronische inflammatoire darmziekte
  • prostaatkanker met een hoog risico
  • lymfeklieren of metastasen op afstand
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gehypofractioneerde radiotherapie
Straling: Gehypofractioneerde radiotherapie
Gehypofractioneerde radiotherapie bij patiënten met prostaatkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute straling - geïnduceerde toxiciteit
Tijdsspanne: Meting op de laatste 1 dag van radiotherapie
Toxiciteitsscore met behulp van Common Terminology for Adverse Events (CTCAE)
Meting op de laatste 1 dag van radiotherapie
Acute straling - geïnduceerde toxiciteit
Tijdsspanne: Meting 3 maanden na voltooiing van de radiotherapie
Toxiciteitsscore met behulp van Common Terminology for Adverse Events (CTCAE)
Meting 3 maanden na voltooiing van de radiotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Op 1, 2, 3, 4, 5 jaar na voltooiing van radiotherapie
Analyse van overleven
Op 1, 2, 3, 4, 5 jaar na voltooiing van radiotherapie
Herhaling (biochemisch)
Tijdsspanne: Op 1, 2, 3, 4, 5 jaar na voltooiing van radiotherapie
Beoordeeld door meting van prostaatspecifiek antigeen (PSA)
Op 1, 2, 3, 4, 5 jaar na voltooiing van radiotherapie
Herhaling (lokaal)
Tijdsspanne: Op 1, 2, 3, 4, 5 jaar na voltooiing van radiotherapie
Beoordeeld door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), positronemissietomografie (optioneel)
Op 1, 2, 3, 4, 5 jaar na voltooiing van radiotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1091/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Gehypofractioneerde radiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren