Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypofraksjonert strålebehandling hos prostatakreftpasienter i alderen 75 år eller eldre.

29. september 2022 oppdatert av: Medical University of Graz

Klinisk studie for å evaluere hypofraksjonert strålebehandling hos prostatakreftpasienter i alderen 75 år eller eldre.

Flertallet av alle nye prostatakrefttilfeller er diagnostisert hos menn > 70 år, med høyest forekomst hos menn > 90 år. Behandlingsalternativer for lokalisert prostatakreft inkluderer aktiv overvåking av pasienter med lavrisikosykdom, radikal prostatektomi eller ekstern strålebehandling.

I tidligere studier har hypofraksjonert bestråling av prostatakreft vist seg å representere et svært effektivt behandlingsalternativ for prostatakreft. Pasienter i alderen 75 år eller eldre var imidlertid underrepresentert i de fleste studier, noe som resulterte i mangelen på et robust bevisgrunnlag.

Den foreslåtte studien vil evaluere strålingsindusert toksisitet samt utfall etter hypofraksjonert ekstern strålebehandling hos prostatakreftpasienter i alderen 75 år eller eldre.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk bekreftet prostatakreft adenokarsinom
  • definitiv strålebehandling for kurativ hensikt
  • lav eller middels risiko for prostatakreft
  • pasientalder ≥ 75 år
  • gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk inflammatorisk tarmsykdom
  • høyrisiko prostatakreft
  • lymfeknute eller fjernmetastaser
  • ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypofraksjonert strålebehandling
Stråling: Hypofraksjonert strålebehandling
Hypofraksjonert strålebehandling hos prostatakreftpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt stråling - indusert toksisitet
Tidsramme: Måling siste 1 dag med strålebehandling
Toksisitetspoeng ved bruk av vanlig terminologi for uønskede hendelser (CTCAE)
Måling siste 1 dag med strålebehandling
Akutt stråling - indusert toksisitet
Tidsramme: Måling 3 måneder etter avsluttet strålebehandling
Toksisitetspoeng ved bruk av vanlig terminologi for uønskede hendelser (CTCAE)
Måling 3 måneder etter avsluttet strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5 år etter avsluttet strålebehandling
Analyse av overlevelse
1, 2, 3, 4, 5 år etter avsluttet strålebehandling
Tilbakefall (biokjemisk)
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5 år etter avsluttet strålebehandling
Vurdert ved måling av prostataspesifikt antigen (PSA)
1, 2, 3, 4, 5 år etter avsluttet strålebehandling
Gjentakelse (lokal)
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5 år etter avsluttet strålebehandling
Vurdert ved magnetisk resonanstomografi (MRI), positronemisjonstomografi (valgfritt)
1, 2, 3, 4, 5 år etter avsluttet strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1091/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypofraksjonert strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere