Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypofraktioneret strålebehandling hos prostatacancerpatienter i alderen 75 år eller ældre.

29. september 2022 opdateret af: Medical University of Graz

Klinisk undersøgelse til evaluering af hypofraktioneret strålebehandling hos prostatacancerpatienter i alderen 75 år eller ældre.

Størstedelen af ​​alle nye prostatacancertilfælde diagnosticeres hos mænd i alderen > 70 år, med den højeste forekomst hos mænd i alderen > 90 år. Behandlingsmuligheder for lokaliseret prostatacancer omfatter aktiv overvågning af patienter med lavrisikosygdom, radikal prostatektomi eller ekstern strålebehandling.

I tidligere undersøgelser har hypofraktionerede prostatacancerbestrålingsregimer vist sig at repræsentere en yderst effektiv behandlingsmulighed for prostatacancer. Imidlertid var patienter i alderen 75 år eller ældre underrepræsenteret i de fleste forsøg, hvilket resulterede i manglen på et robust evidensgrundlag.

Den foreslåede undersøgelse vil evaluere strålingsinduceret toksicitet samt udfald efter hypofraktioneret ekstern strålebehandling hos prostatacancerpatienter i alderen 75 år eller ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bekræftet prostatacancer adenokarcinom
  • definitiv strålebehandling til helbredende formål
  • lav eller mellemrisiko prostatacancer
  • patientalder ≥ 75 år
  • givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk inflammatorisk tarmsygdom
  • højrisiko prostatakræft
  • lymfeknuder eller fjernmetastaser
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypofraktioneret strålebehandling
Stråling: Hypofraktioneret strålebehandling
Hypofraktioneret strålebehandling hos prostatacancerpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut stråling - induceret toksicitet
Tidsramme: Måling ved sidste 1 dag af strålebehandling
Toksicitetsscore ved hjælp af almindelig terminologi for uønskede hændelser (CTCAE)
Måling ved sidste 1 dag af strålebehandling
Akut stråling - induceret toksicitet
Tidsramme: Måling 3 måneder efter afslutning af strålebehandling
Toksicitetsscore ved hjælp af almindelig terminologi for uønskede hændelser (CTCAE)
Måling 3 måneder efter afslutning af strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5 år efter afslutning af strålebehandling
Analyse af overlevelse
1, 2, 3, 4, 5 år efter afslutning af strålebehandling
Gentagelse (biokemisk)
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5 år efter afslutning af strålebehandling
Vurderet ved måling af prostataspecifikt antigen (PSA)
1, 2, 3, 4, 5 år efter afslutning af strålebehandling
Gentagelse (lokal)
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5 år efter afslutning af strålebehandling
Vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), positronemissionstomografi (valgfrit)
1, 2, 3, 4, 5 år efter afslutning af strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2020

Først opslået (Faktiske)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1091/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofraktioneret strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner