Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypofraktionerad strålbehandling hos prostatacancerpatienter i åldern 75 år eller äldre.

29 september 2022 uppdaterad av: Medical University of Graz

Klinisk studie för att utvärdera hypofraktionerad strålbehandling hos prostatacancerpatienter i åldern 75 år eller äldre.

Majoriteten av alla nya prostatacancerfall diagnostiseras hos män > 70 år, med den högsta förekomsten hos män > 90 år. Hanteringsalternativ för lokaliserad prostatacancer inkluderar aktiv övervakning av patienter med lågrisksjukdom, radikal prostatektomi eller extern strålbehandling.

I tidigare studier har hypofraktionerad prostatacancerbestrålning visat sig representera ett mycket effektivt behandlingsalternativ för prostatacancer. Patienter i åldern 75 år eller äldre var dock underrepresenterade i de flesta prövningar, vilket resulterade i avsaknaden av en robust evidensbas.

Den föreslagna studien kommer att utvärdera strålningsinducerad toxicitet såväl som resultat efter hypofraktionerad extern strålbehandling hos prostatacancerpatienter i åldern 75 år eller äldre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • histologiskt bekräftat prostatacancer adenokarcinom
  • definitiv strålbehandling för botande syfte
  • låg eller medelhög risk för prostatacancer
  • patientålder ≥ 75 år
  • lämnat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kronisk inflammatorisk tarmsjukdom
  • högrisk prostatacancer
  • lymfkörtel eller fjärrmetastaser
  • inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypofraktionerad strålbehandling
Strålning: Hypofraktionerad strålbehandling
Hypofraktionerad strålbehandling hos patienter med prostatacancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut strålning - inducerad toxicitet
Tidsram: Mätning vid den sista 1 dagen av strålbehandling
Toxicitetspoäng med Common Terminology for Adverse Events (CTCAE)
Mätning vid den sista 1 dagen av strålbehandling
Akut strålning - inducerad toxicitet
Tidsram: Mätning 3 månader efter avslutad strålbehandling
Toxicitetspoäng med Common Terminology for Adverse Events (CTCAE)
Mätning 3 månader efter avslutad strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Vid 1, 2, 3, 4, 5 år efter avslutad strålbehandling
Analys av överlevnad
Vid 1, 2, 3, 4, 5 år efter avslutad strålbehandling
Återfall (biokemiskt)
Tidsram: Vid 1, 2, 3, 4, 5 år efter avslutad strålbehandling
Bedöms genom mätning av prostataspecifikt antigen (PSA)
Vid 1, 2, 3, 4, 5 år efter avslutad strålbehandling
Återkommande (lokalt)
Tidsram: Vid 1, 2, 3, 4, 5 år efter avslutad strålbehandling
Bedömd med magnetisk resonanstomografi (MRT), positronemissionstomografi (valfritt)
Vid 1, 2, 3, 4, 5 år efter avslutad strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Utredare

  • Huvudutredare: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Första postat (Faktisk)

2 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1091/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera