Hypofraktioitu sädehoito 75-vuotiaille tai sitä vanhemmille eturauhassyöpäpotilaille.
torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Medical University of Graz
Kliininen tutkimus hypofraktioidun sädehoidon arvioimiseksi 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla eturauhassyöpäpotilailla.
Suurin osa uusista eturauhassyöpätapauksista diagnosoidaan yli 70-vuotiailla miehillä, ja ilmaantuvuus on korkein yli 90-vuotiailla miehillä. Paikallisen eturauhassyövän hoitovaihtoehtoja ovat aktiivinen seuranta potilailla, joilla on matalariskinen sairaus, radikaali prostatektomia tai ulkoinen sädehoito.
Aiemmissa tutkimuksissa eturauhassyövän hypofraktioitujen säteilytysohjelmien on osoitettu olevan erittäin tehokas hoitovaihtoehto eturauhassyövän hoidossa. Kuitenkin 75-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat olivat aliedustettuina useimmissa tutkimuksissa, mikä johti vankan näyttöpohjan puuttumiseen.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan säteilyn aiheuttamaa toksisuutta sekä tuloksia hypofraktioidun ulkoisen sädehoidon jälkeen 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla eturauhassyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu eturauhassyövän adenokarsinooma
- lopullinen sädehoito parantavaa tarkoitusta varten
- matalan tai keskisuuren riskin eturauhassyöpä
- potilaan ikä ≥ 75 vuotta
- antanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
- korkean riskin eturauhassyöpä
- imusolmukkeisiin tai etäpesäkkeisiin
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypofraktioitu sädehoito
|
Hypofraktioitu sädehoito eturauhassyöpäpotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti säteilyn aiheuttama myrkyllisyys
Aikaikkuna: Mittaus viimeisen 1 päivän sädehoitopäivänä
|
Myrkyllisyyspisteet käyttämällä yleistä haittatapahtumien terminologiaa (CTCAE)
|
Mittaus viimeisen 1 päivän sädehoitopäivänä
|
|
Akuutti säteilyn aiheuttama myrkyllisyys
Aikaikkuna: Mittaus 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Myrkyllisyyspisteet käyttämällä yleistä haittatapahtumien terminologiaa (CTCAE)
|
Mittaus 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
|
Selviytymisen analyysi
|
1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
|
|
Uusiutuminen (biokemiallinen)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
|
Arvioitu mittaamalla eturauhasspesifinen antigeeni (PSA)
|
1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
|
|
Toistuminen (paikallinen)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
|
Arvioitu magneettikuvauksella (MRI), positroniemissiotomografialla (valinnainen)
|
1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1091/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .