Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypofraktioitu sädehoito 75-vuotiaille tai sitä vanhemmille eturauhassyöpäpotilaille.

torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Medical University of Graz

Kliininen tutkimus hypofraktioidun sädehoidon arvioimiseksi 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla eturauhassyöpäpotilailla.

Suurin osa uusista eturauhassyöpätapauksista diagnosoidaan yli 70-vuotiailla miehillä, ja ilmaantuvuus on korkein yli 90-vuotiailla miehillä. Paikallisen eturauhassyövän hoitovaihtoehtoja ovat aktiivinen seuranta potilailla, joilla on matalariskinen sairaus, radikaali prostatektomia tai ulkoinen sädehoito.

Aiemmissa tutkimuksissa eturauhassyövän hypofraktioitujen säteilytysohjelmien on osoitettu olevan erittäin tehokas hoitovaihtoehto eturauhassyövän hoidossa. Kuitenkin 75-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat olivat aliedustettuina useimmissa tutkimuksissa, mikä johti vankan näyttöpohjan puuttumiseen.

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan säteilyn aiheuttamaa toksisuutta sekä tuloksia hypofraktioidun ulkoisen sädehoidon jälkeen 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla eturauhassyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medical University of Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti vahvistettu eturauhassyövän adenokarsinooma
  • lopullinen sädehoito parantavaa tarkoitusta varten
  • matalan tai keskisuuren riskin eturauhassyöpä
  • potilaan ikä ≥ 75 vuotta
  • antanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
  • korkean riskin eturauhassyöpä
  • imusolmukkeisiin tai etäpesäkkeisiin
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypofraktioitu sädehoito
Säteily: Hypofraktioitu sädehoito
Hypofraktioitu sädehoito eturauhassyöpäpotilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti säteilyn aiheuttama myrkyllisyys
Aikaikkuna: Mittaus viimeisen 1 päivän sädehoitopäivänä
Myrkyllisyyspisteet käyttämällä yleistä haittatapahtumien terminologiaa (CTCAE)
Mittaus viimeisen 1 päivän sädehoitopäivänä
Akuutti säteilyn aiheuttama myrkyllisyys
Aikaikkuna: Mittaus 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Myrkyllisyyspisteet käyttämällä yleistä haittatapahtumien terminologiaa (CTCAE)
Mittaus 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
Selviytymisen analyysi
1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
Uusiutuminen (biokemiallinen)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
Arvioitu mittaamalla eturauhasspesifinen antigeeni (PSA)
1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
Toistuminen (paikallinen)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
Arvioitu magneettikuvauksella (MRI), positroniemissiotomografialla (valinnainen)
1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1091/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Hypofraktioitu sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa