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75세 이상 전립선암 환자의 저분할 방사선 치료.

2022년 9월 29일 업데이트: Medical University of Graz

75세 이상 전립선암 환자에서 저분할 방사선치료를 평가하기 위한 임상연구.

모든 새로운 전립선암 사례의 대다수는 > 70세의 남성에서 진단되며, > 90세의 남성에서 가장 높은 발병률을 보입니다. 국소 전립선암에 대한 관리 옵션에는 저위험 질환 환자의 적극적인 감시, 근치적 전립선 절제술 또는 외부 빔 방사선 요법이 포함됩니다.

이전 연구에서 저분할 전립선암 조사 요법은 전립선암에 대한 매우 효과적인 치료 옵션을 나타내는 것으로 나타났습니다. 그러나 75세 이상의 환자는 대부분의 시험에서 과소 대표되어 강력한 근거 기반이 부족했습니다.

제안된 연구는 75세 이상의 전립선암 환자에서 저분할 외부 빔 방사선 요법 후 결과뿐만 아니라 방사선 유발 독성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 전립선암 선암종
  • 치료 의도를 위한 최종 방사선 요법
  • 저위험 또는 중간 위험 전립선암
  • 환자 연령 ≥ 75세
  • 정보에 입각 한 동의

제외 기준:

  • 만성 염증성 장 질환
  • 고위험 전립선 암
  • 림프절 또는 원격 전이
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저분할 방사선 요법
방사능: 저분할 방사선 요법
전립선암 환자의 저분할 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 방사선 - 유발 독성
기간: 방사선 치료 마지막 1일 측정
CTCAE(Common Terminology for Adverse Events)를 사용한 독성 점수
방사선 치료 마지막 1일 측정
급성 방사선 - 유발 독성
기간: 방사선 치료 종료 3개월 후 측정
CTCAE(Common Terminology for Adverse Events)를 사용한 독성 점수
방사선 치료 종료 3개월 후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 방사선 치료 종료 후 1, 2, 3, 4, 5년
생존 분석
방사선 치료 종료 후 1, 2, 3, 4, 5년
재발(생화학적)
기간: 방사선 치료 종료 후 1, 2, 3, 4, 5년
전립선 특이 항원(PSA) 측정으로 평가
방사선 치료 종료 후 1, 2, 3, 4, 5년
반복(로컬)
기간: 방사선 치료 종료 후 1, 2, 3, 4, 5년
자기 공명 영상(MRI), 양전자 방출 단층 촬영(선택 사항)으로 평가
방사선 치료 종료 후 1, 2, 3, 4, 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

수사관

  • 수석 연구원: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1091/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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