Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia hipofrakcjonowana u pacjentów z rakiem prostaty w wieku 75 lat lub starszych.

29 września 2022 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Badanie kliniczne oceniające radioterapię hipofrakcjonowaną u pacjentów z rakiem prostaty w wieku 75 lat lub starszych.

Większość wszystkich nowych przypadków raka gruczołu krokowego diagnozuje się u mężczyzn w wieku > 70 lat, z najwyższą zapadalnością u mężczyzn w wieku > 90 lat. Opcje postępowania w zlokalizowanym raku gruczołu krokowego obejmują aktywny nadzór u pacjentów z chorobą niskiego ryzyka, radykalną prostatektomię lub radioterapię wiązką zewnętrzną.

We wcześniejszych badaniach wykazano, że hipofrakcjonowane schematy napromieniania raka prostaty stanowią wysoce skuteczną opcję leczenia raka prostaty. Jednak pacjenci w wieku 75 lat lub starsi byli niedostatecznie reprezentowani w większości badań, co skutkowało brakiem solidnej bazy dowodowej.

Proponowane badanie będzie oceniać toksyczność wywołaną promieniowaniem, a także wyniki hipofrakcjonowanej radioterapii wiązkami zewnętrznymi u pacjentów z rakiem prostaty w wieku 75 lat lub starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty
  • ostateczna radioterapia w celu wyleczenia
  • raka prostaty niskiego lub średniego ryzyka
  • wiek pacjenta ≥ 75 lat
  • udzielono świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba zapalna jelit
  • raka prostaty wysokiego ryzyka
  • węzeł chłonny lub przerzuty odległe
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Radioterapia hipofrakcjonowana
Promieniowanie: Radioterapia hipofrakcjonowana
Radioterapia hipofrakcjonowana u chorych na raka prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra toksyczność wywołana promieniowaniem
Ramy czasowe: Pomiar w ostatnim 1 dniu radioterapii
Ocena toksyczności przy użyciu wspólnej terminologii dotyczącej zdarzeń niepożądanych (CTCAE)
Pomiar w ostatnim 1 dniu radioterapii
Ostra toksyczność wywołana promieniowaniem
Ramy czasowe: Pomiar 3 miesiące po zakończeniu radioterapii
Ocena toksyczności przy użyciu wspólnej terminologii dotyczącej zdarzeń niepożądanych (CTCAE)
Pomiar 3 miesiące po zakończeniu radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Po 1, 2, 3, 4, 5 latach od zakończenia radioterapii
Analiza przeżycia
Po 1, 2, 3, 4, 5 latach od zakończenia radioterapii
Nawrót (biochemiczny)
Ramy czasowe: Po 1, 2, 3, 4, 5 latach od zakończenia radioterapii
Oceniane przez pomiar antygenu specyficznego dla prostaty (PSA)
Po 1, 2, 3, 4, 5 latach od zakończenia radioterapii
Nawrót (lokalny)
Ramy czasowe: Po 1, 2, 3, 4, 5 latach od zakończenia radioterapii
Ocena za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), pozytonowej tomografii emisyjnej (opcjonalnie)
Po 1, 2, 3, 4, 5 latach od zakończenia radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanja Langsenlehner, MD, Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1091/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Radioterapia hipofrakcjonowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj