75 歳以上の前立腺癌患者における少分割放射線療法。
2022年9月29日 更新者：Medical University of Graz
75 歳以上の前立腺癌患者における少分割放射線療法を評価するための臨床研究。
すべての新規前立腺がん症例の大部分は 70 歳以上の男性で診断され、90 歳以上の男性で発生率が最も高くなります。 限局性前立腺がんの管理オプションには、低リスク疾患の患者に対する積極的監視、根治的前立腺切除術、または外部ビーム放射線療法が含まれます。
以前の研究では、少数分割前立腺癌照射レジメンは、前立腺癌の非常に効果的な治療オプションであることが示されています。 ただし、75 歳以上の患者はほとんどの試験で過小評価されており、確固たるエビデンス ベースが不足しています。
提案された研究では、75 歳以上の前立腺がん患者を対象に、放射線による毒性と、低分割外部ビーム放射線療法後の転帰を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Graz、オーストリア、8036
- Medical University of Graz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された前立腺がん 腺がん
- 根治目的の根治的放射線治療
- 低リスクまたは中リスクの前立腺がん
- -患者の年齢が75歳以上
- インフォームドコンセントが与えられた
除外基準:
- 慢性炎症性腸疾患
- ハイリスク前立腺がん
- リンパ節または遠隔転移
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：少分割放射線療法
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前立腺癌患者における少分割放射線療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性放射線 - 誘発毒性
時間枠：放射線治療の最後の 1 日の測定
|
有害事象の共通用語（CTCAE）を使用した毒性スコア
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放射線治療の最後の 1 日の測定
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急性放射線 - 誘発毒性
時間枠：放射線治療終了3ヶ月後の測定
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有害事象の共通用語（CTCAE）を使用した毒性スコア
|
放射線治療終了3ヶ月後の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：放射線治療終了後1、2、3、4、5年後
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生存の分析
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放射線治療終了後1、2、3、4、5年後
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再発（生化学的）
時間枠：放射線治療終了後1、2、3、4、5年後
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前立腺特異抗原（PSA）の測定による評価
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放射線治療終了後1、2、3、4、5年後
|
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再発（局所）
時間枠：放射線治療終了後1、2、3、4、5年後
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磁気共鳴画像法（MRI）、陽電子放出断層撮影（オプション）による評価
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放射線治療終了後1、2、3、4、5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tanja Langsenlehner, MD、Medical University of Graz, Dept. of Therapeutic Radiology and Oncology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月16日
一次修了 (実際)
2022年5月25日
研究の完了 (実際)
2022年5月25日
試験登録日
最初に提出
2020年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月1日
最初の投稿 (実際)
2020年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月29日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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