以放松技巧为重点的治疗教育计划中包含的慢性疼痛患者生活质量的观察研究 (QOLPain)
2022年6月14日 更新者：Centre Hospitalier Metropole Savoie
将研究在治疗教育中学习身心技术对慢性疼痛患者生活质量的益处。
该护理研究方案的目的是强调通过在团体治疗教育研讨会期间进行的心理物理技术来改善慢性疼痛患者的生活质量。
研究概览
详细说明
该研究将在疼痛研究和治疗中心进行。 患有慢性疼痛的患者将参加治疗教育的团体计划。
该计划包括 9 个关于小组进行的心理-身体技术的研讨会。
患者将在项目开始前、项目结束时、项目结束后 6 个月和项目结束后 12 个月完成问卷调查。
问卷将是 SF36、HADS、CPAQ 和数字疼痛量表。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patricia TRIOLO
- 电话号码：33 04.79.96.58.36
- 邮箱：patricia.triolo@ch-metropole-savoie.fr
研究联系人备份
- 姓名：Valérie Roullot-Pradel
- 电话号码：33 04.79.96.58.36
- 邮箱：valerie.roullot.pradel@ch-metropole-savoie.fr
学习地点
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Chambéry、法国、73011
- 招聘中
- CH Metropole Savoie
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首席研究员：
- Valérie Roullot-Pradel
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接触：
- Patricia Triolo
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有慢性疼痛的患者，为其计划并接受了一组“放松技巧”计划。
描述
纳入标准：
- 慢性疼痛超过 3 个月
- 为患者计划并接受了一组“放松技巧”计划的患者
排除标准：
- 患有进行性癌痛的患者
- 严重的精神病理学（例如：精神病、深度忧郁）
- 患者不依从或拒绝参与研究
- 不懂法语或文盲的人
- 身体无法完成问卷的人（视障或盲人）
- 受法国公共卫生法典第 L1121-5 至 L1121-8.1 节保护的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性疼痛患者
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这是一个验证问卷： Ware et al,1992, McHorney et al, 1993, McHorney et al, 1994 法文版：作者：Alain Leplège；等科尔。 恩 2001
其他名称：
这是一个验证量表：作者：Zigmond A.S.，Snaith R.P.，1983 年
其他名称：
这是一个验证问卷： Fish, R.、McGuire, B.E.、Hogan, M.、Stewart, I. 和 Morrison, T. (2010)。
其他名称：
这是一个验证量表 A.N.A.E.S. 1999 年 2 月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划期间生活质量的变化
大体时间：研讨会结束时的分数与开始时的分数相比
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SF36评分
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研讨会结束时的分数与开始时的分数相比
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的改变
大体时间：计划开始和计划结束后十二个月的比较。
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SF36评分
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计划开始和计划结束后十二个月的比较。
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焦虑和抑郁的变化
大体时间：不同时刻的比较——开始、结束、6个月后、12个月后
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由HADS评估
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不同时刻的比较——开始、结束、6个月后、12个月后
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感知疼痛的变化
大体时间：在计划开始时和结束后 12 个月使用数字疼痛量表进行评估
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通过数字疼痛量表评估
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在计划开始时和结束后 12 个月使用数字疼痛量表进行评估
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患者对慢性疼痛接受度的演变：结束后
大体时间：不同时刻的比较——开始、结束、6个月后、12个月后
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通过慢性疼痛接受问卷评估
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不同时刻的比较——开始、结束、6个月后、12个月后
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身体活动的变化
大体时间：计划开始和结束后 12 个月之间身体活动的变化
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通过 SF36 身体活动量表评估
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计划开始和结束后 12 个月之间身体活动的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valérie Roullot-Pradel、CH Metropole Savoie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (预期的)
2022年10月2日
研究完成 (预期的)
2023年10月2日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月14日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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