Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne badanie jakości życia pacjentów z bólem przewlekłym objętych programem edukacji terapeutycznej ukierunkowanej na techniki relaksacyjne (QOLPain)

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Zbadany zostanie wpływ uczenia się technik psychofizjologicznych w edukacji terapeutycznej na jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem.

Celem niniejszego protokołu badań pielęgniarskich jest zwrócenie uwagi na poprawę jakości życia pacjentów z bólem przewlekłym poprzez techniki psychofizyczne wykonywane podczas grupowych warsztatów edukacji terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Badań i Leczenia Bólu. Pacjenci z bólem przewlekłym będą uczestniczyć w grupowym programie edukacji terapeutycznej.

Program składa się z 9 warsztatów z technik psycho-cielesnych wykonywanych w grupie.

Pacjenci będą wypełniać ankiety przed rozpoczęciem programu, po zakończeniu programu, 6 miesięcy po zakończeniu programu i 12 miesięcy po zakończeniu programu.

Kwestionariuszami będą SF36, HADS, CPAQ i cyfrowa skala bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Chambéry, Francja, 73011
        • Rekrutacyjny
        • CH Métropole Savoie
        • Główny śledczy:
          • Valérie Roullot-Pradel
        • Kontakt:
          • Patricia Triolo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z bólem przewlekłym, dla którego zaplanowano i zaakceptował grupowy program „technik relaksacyjnych”.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły ból od ponad 3 miesięcy
  • Pacjenci, dla których planowany i akceptowany przez pacjenta jest grupowy program „technik relaksacyjnych”.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z postępującym bólem nowotworowym
  • ciężka patologia psychiatryczna (przykład: psychoza, głęboka melancholia)
  • Pacjent nie zgadza się lub odmawia udziału w badaniu
  • Osoba, która nie rozumie języka francuskiego lub analfabeta
  • Osoba fizycznie niezdolna do wypełnienia kwestionariuszy (niedowidzący lub niewidomy)
  • Osoba chroniona przez sekcje od L1121-5 do L1121-8.1 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent z przewlekłym bólem
Inny: kwestionariusz SF36

To jest kwestionariusz sprawdzający:

Ware i in., 1992, McHorney i in., 1993, McHorney i in., 1994 Wersja francuska: Autor: Alain Leplège; i kol. Pl 2001

Inne nazwy:
  • 36 pozycji Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia z badania wyników medycznych
Inny: Szpitalna Skala Lęku i Depresji
to jest skala walidacyjna: autor: Zigmond A.S., Snaith R.P. w 1983 r.
Inne nazwy:
  • MIAŁ
Inny: Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego

To jest kwestionariusz sprawdzający:

Fish, R., McGuire, BE, Hogan, M., Stewart, I. & Morrison, T. (2010).

Inne nazwy:
  • CPAQ
Inny: cyfrowa skala bólu
to jest skala walidacyjna A.N.A.E.S. luty 1999

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana jakości życia w trakcie trwania programu
Ramy czasowe: punktację na koniec warsztatu w porównaniu z oceną na początku
Wynik SF36
punktację na koniec warsztatu w porównaniu z oceną na początku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Porównanie początku programu i dwunastu miesięcy po jego zakończeniu.
oceniane za pomocą wyniku sf36
Porównanie początku programu i dwunastu miesięcy po jego zakończeniu.
Zmiana lęku i depresji
Ramy czasowe: Porównanie w różnych momentach w czasie - początek, koniec, 6 miesięcy później, 12 miesięcy później
oceniane przez HADS
Porównanie w różnych momentach w czasie - początek, koniec, 6 miesięcy później, 12 miesięcy później
Zmiana odczuwanego bólu
Ramy czasowe: Ocena na początku programu i 12 miesięcy po jego zakończeniu za pomocą numerycznej skali bólu
oceniane za pomocą numerycznej skali bólu
Ocena na początku programu i 12 miesięcy po jego zakończeniu za pomocą numerycznej skali bólu
Ewolucja akceptacji bólu przewlekłego przez pacjenta: po zakończeniu
Ramy czasowe: Porównanie w różnych momentach w czasie - początek, koniec, 6 miesięcy później, 12 miesięcy później
oceniane za pomocą Kwestionariusza Akceptacji Bólu Przewlekłego
Porównanie w różnych momentach w czasie - początek, koniec, 6 miesięcy później, 12 miesięcy później
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana aktywności fizycznej pomiędzy rozpoczęciem programu a 12 miesiącami po jego zakończeniu
oceniane za pomocą podskali aktywności fizycznej SF36
Zmiana aktywności fizycznej pomiędzy rozpoczęciem programu a 12 miesiącami po jego zakończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Śledczy

  • Główny śledczy: Valérie Roullot-Pradel, CH Métropole Savoie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHMS19002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na kwestionariusz SF36

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj