Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av livskvaliteten för patienter med kronisk smärta som ingår i ett terapeutiskt utbildningsprogram med fokus på avslappningstekniker (QOLPain)

14 juni 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Fördelarna med att lära sig psykokorporala tekniker i terapeutisk utbildning om livskvaliteten för patienter med kronisk smärta kommer att studeras.

Syftet med detta omvårdnadsforskningsprotokoll är att belysa förbättringen av livskvaliteten för patienter med kronisk smärta genom psykofysiska tekniker som utförs under gruppterapeutiska utbildningsseminarier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att utföras vid Center for the Study and Treatment of Pain. Patienterna med kronisk smärta kommer att delta i ett gruppprogram för terapeutisk utbildning.

Programmet består av 9 workshops om psyko-korporala tekniker utförda i grupp.

Patienterna kommer att fylla i frågeformulär innan programmet påbörjas, i slutet av programmet, 6 månader efter programmets slut och 12 månader efter programmets slut.

Frågeformulären kommer att vara SF36, HADS, CPAQ och digital smärtskala.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Chambéry, Frankrike, 73011
        • Rekrytering
        • CH Metropole Savoie
        • Huvudutredare:
          • Valérie Roullot-Pradel
        • Kontakt:
          • Patricia Triolo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient med kronisk smärta för vilken ett gruppprogram "avslappningstekniker" planeras och accepteras av patienten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk smärta sedan mer än 3 månader
  • Patienter för vilka ett gruppprogram för "avslappningstekniker" planeras och accepteras av patienten

Exklusions kriterier:

  • Patient med progressiv cancersmärta
  • allvarlig psykiatrisk patologi (exempel: psykos, djup melankoli)
  • Patienten är inte följsam eller vägrar att delta i forskning
  • Person som inte förstår franska, eller analfabet
  • Person fysiskt oförmögen att fylla i frågeformulär (synskadad eller blind)
  • Person som skyddas av avsnitten L1121-5 till L1121-8.1 i den franska folkhälsolagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patient med kronisk smärta
Övrig: frågeformulär SF36

Detta är en validera frågeformulär:

Ware et al, 1992, McHorney et al, 1993, McHorney et al, 1994 Fransk version : Författare : Alain Leplège; et coll. En 2001

Andra namn:
  • 36 poster Medical Outcome Study Kortform hälsoundersökning
Övrig: Sjukhus ångest och depression skala
detta är en valideringsskala: författare: Zigmond A.S., Snaith R.P. 1983
Andra namn:
  • HADS
Övrig: Frågeformulär för att acceptera kronisk smärta

Detta är ett validera frågeformulär:

Fish, R., McGuire, B.E., Hogan, M., Stewart, I. & Morrison, T. (2010).

Andra namn:
  • CPAQ
Övrig: digital smärtskala
detta är en valideringsskala A.N.A.E.S. februari 1999

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av livskvalitet under programmets gång
Tidsram: poäng i slutet av workshopen jämfört med poängen i början
SF36 poäng
poäng i slutet av workshopen jämfört med poängen i början

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Jämförelse mellan programmets början och tolv månader efter programmets slut.
bedöms av sf36 poäng
Jämförelse mellan programmets början och tolv månader efter programmets slut.
Förändring i ångest och depression
Tidsram: Jämförelse vid olika tidpunkter - början, slut, 6 månader efter, 12 månader efter
bedömd av HADS
Jämförelse vid olika tidpunkter - början, slut, 6 månader efter, 12 månader efter
Förändring i upplevd smärta
Tidsram: Bedömning i början av programmet och 12 månader efter slutet med hjälp av en numerisk smärtskala
bedöms med numerisk smärtskala
Bedömning i början av programmet och 12 månader efter slutet med hjälp av en numerisk smärtskala
Evolution i patientens acceptans av kronisk smärta: efter slutet
Tidsram: Jämförelse vid olika tidpunkter - början, slut, 6 månader efter, 12 månader efter
bedömd av Chronic Pain Acceptance Questionnaire
Jämförelse vid olika tidpunkter - början, slut, 6 månader efter, 12 månader efter
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring i fysisk aktivitet mellan programmets början och 12 månader efter slutet
bedömd av SF36 Fysisk aktivitet Sub-Scale
Förändring i fysisk aktivitet mellan programmets början och 12 månader efter slutet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Utredare

  • Huvudutredare: Valérie Roullot-Pradel, CH Metropole Savoie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

2 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

2 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

2 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHMS19002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på frågeformulär SF36

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera