Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie kvality života pacientů s chronickou bolestí zařazených do terapeutického vzdělávacího programu zaměřeného na relaxační techniky (QOLPain)

14. června 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Bude studován přínos učení psychokorporálních technik v terapeutické výchově na kvalitu života pacientů s chronickou bolestí.

Účelem tohoto protokolu ošetřovatelského výzkumu je upozornit na zlepšení kvality života pacientů s chronickou bolestí prostřednictvím psycho-fyzických technik prováděných během skupinových workshopů terapeutické výchovy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena v Centru pro studium a léčbu bolesti. Pacienti s chronickou bolestí se zúčastní skupinového programu terapeutického vzdělávání.

Program se skládá z 9 workshopů o psycho-tělesných technikách prováděných ve skupině.

Pacienti vyplní dotazníky před zahájením programu, na konci programu, 6 měsíců po ukončení programu a 12 měsíců po ukončení programu.

Dotazníky budou SF36, HADS, CPAQ a digitální stupnice bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Chambéry, Francie, 73011
        • Nábor
        • CH Métropole Savoie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valérie Roullot-Pradel
        • Kontakt:
          • Patricia Triolo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s chronickou bolestí, pro kterého je naplánován a pacientem přijat skupinový program „relaxačních technik“.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická bolest již více než 3 měsíce
  • Pacienti, pro které je plánován a pacientem akceptován skupinový program „relaxačních technik“.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s progresivní rakovinovou bolestí
  • těžká psychiatrická patologie (příklad: psychóza, hluboká melancholie)
  • Pacient nevyhovující nebo odmítá účastnit se výzkumu
  • Osoba, která nerozumí francouzsky nebo negramotná
  • Osoba fyzicky neschopná vyplnit dotazník (zrakově postižení nebo nevidomí)
  • Osoba chráněná oddíly L1121-5 až L1121-8.1 francouzského zákoníku veřejného zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient s chronickou bolestí
Jiný: dotazník SF36

Toto je ověřovací dotazník:

Ware a kol., 1992, McHorney a kol., 1993, McHorney a kol., 1994 Francouzská verze: Autor: Alain Leplège; a kol. En 2001

Ostatní jména:
  • 36 položek Medical Outcome Study Short Form zdravotní průzkum
Jiný: Nemocniční škála úzkosti a deprese
toto je ověřovací stupnice: autor: Zigmond A.S., Snaith R.P. v roce 1983
Ostatní jména:
  • HADS
Jiný: Dotazník akceptace chronické bolesti

Toto je ověřovací dotazník:

Fish, R., McGuire, B.E., Hogan, M., Stewart, I. & Morrison, T. (2010).

Ostatní jména:
  • CPAQ
Jiný: digitální stupnice bolesti
toto je ověřovací stupnice A.N.A.E.S. února 1999

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kvality života během programu
Časové okno: skóre na konci workshopu ve srovnání se skóre na začátku
Skóre SF36
skóre na konci workshopu ve srovnání se skóre na začátku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Srovnání mezi začátkem programu a dvanácti měsíci po skončení programu.
hodnoceno skóre sf36
Srovnání mezi začátkem programu a dvanácti měsíci po skončení programu.
Změna úzkosti a deprese
Časové okno: Srovnání v různých okamžicích – začátek, konec, 6 měsíců poté, 12 měsíců poté
posoudil HADS
Srovnání v různých okamžicích – začátek, konec, 6 měsíců poté, 12 měsíců poté
Změna vnímané bolesti
Časové okno: Hodnocení na začátku programu a 12 měsíců po ukončení pomocí numerické škály bolesti
hodnoceno numerickou stupnicí bolesti
Hodnocení na začátku programu a 12 měsíců po ukončení pomocí numerické škály bolesti
Vývoj v přijímání chronické bolesti pacientem: po jejím skončení
Časové okno: Srovnání v různých okamžicích – začátek, konec, 6 měsíců poté, 12 měsíců poté
hodnoceno dotazníkem o přijetí chronické bolesti
Srovnání v různých okamžicích – začátek, konec, 6 měsíců poté, 12 měsíců poté
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Změna fyzické aktivity mezi začátkem programu a 12 měsíci po skončení
hodnoceno subškálou fyzické aktivity SF36
Změna fyzické aktivity mezi začátkem programu a 12 měsíci po skončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valérie Roullot-Pradel, CH Métropole Savoie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

2. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

2. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHMS19002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na dotazník SF36

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit