Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar de kwaliteit van leven van patiënten met chronische pijn die deel uitmaken van een therapeutisch onderwijsprogramma gericht op ontspanningstechnieken (QOLPain)

14 juni 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Het voordeel van het aanleren van psychocorporale technieken in Therapeutische Educatie op de kwaliteit van leven van patiënten met chronische pijn zal worden bestudeerd.

Het doel van dit verpleegkundig onderzoeksprotocol is om de verbetering van de kwaliteit van leven van patiënten met chronische pijn te benadrukken door middel van psychofysieke technieken die worden uitgevoerd tijdens workshops voor groepstherapeutisch onderwijs.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Centrum voor Studie en Behandeling van Pijn. De patiënten met chronische pijn zullen deelnemen aan een groepsprogramma van therapeutische educatie.

Het programma bestaat uit 9 workshops over psycho-lichamelijke technieken die in groep worden uitgevoerd.

De patiënten vullen vragenlijsten in voordat ze met het programma beginnen, aan het einde van het programma, 6 maanden na het einde van het programma en 12 maanden na het einde van het programma.

De vragenlijsten zijn SF36, HADS, CPAQ en digitale pijnschaal.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Chambéry, Frankrijk, 73011
        • Werving
        • CH Métropole Savoie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Valérie Roullot-Pradel
        • Contact:
          • Patricia Triolo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met chronische pijn voor wie een groepsprogramma "ontspanningstechnieken" is gepland en geaccepteerd door de patiënt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische pijn sinds meer dan 3 maanden
  • Patiënten voor wie een groepsprogramma "ontspanningstechnieken" is gepland en geaccepteerd door de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met progressieve kankerpijn
  • ernstige psychiatrische pathologie (voorbeeld: psychose, diepe melancholie)
  • Patiënt die niet meewerkt of weigert deel te nemen aan onderzoek
  • Persoon die geen Frans verstaat, of analfabeet
  • Persoon die fysiek niet in staat is om vragenlijsten in te vullen (visueel gehandicapt of blind)
  • Persoon beschermd door secties L1121-5 tot L1121-8.1 van de Franse wet op de volksgezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënt met chronische pijn
Ander: vragenlijst SF36

Dit is een geldige vragenlijst:

Ware et al, 1992, McHorney et al, 1993, McHorney et al, 1994 Franse versie: Auteur: Alain Leplège; en col. In 2001

Andere namen:
  • 36 items Medical Outcome Study Short Form gezondheidsenquête
Ander: Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
dit is een geldige schaal: auteur: Zigmond A.S., Snaith R.P. in 1983
Andere namen:
  • HADEN
Ander: Vragenlijst over acceptatie van chronische pijn

Dit is een validatievragenlijst:

Fish, R., McGuire, BE, Hogan, M., Stewart, I. & Morrison, T. (2010).

Andere namen:
  • CPAQ
Ander: digitale pijnschaal
dit is een geldige weegschaal A.N.A.E.S. februari 1999

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van kwaliteit van leven tijdens het programma
Tijdsspanne: score aan het eind van de workshop vergeleken met de score aan het begin
SF36-score
score aan het eind van de workshop vergeleken met de score aan het begin

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vergelijking tussen het begin van het programma en twaalf maanden na het einde van het programma.
beoordeeld aan de hand van de sf36-score
Vergelijking tussen het begin van het programma en twaalf maanden na het einde van het programma.
Verandering in angst en depressie
Tijdsspanne: Vergelijking op verschillende momenten in de tijd - begin, einde, 6 maanden later, 12 maanden later
beoordeeld door HADS
Vergelijking op verschillende momenten in de tijd - begin, einde, 6 maanden later, 12 maanden later
Verandering in waargenomen pijn
Tijdsspanne: Beoordeling aan het begin van het programma en 12 maanden na afloop met behulp van een numerieke pijnschaal
beoordeeld door numerieke pijnschaal
Beoordeling aan het begin van het programma en 12 maanden na afloop met behulp van een numerieke pijnschaal
Evolutie in de acceptatie van chronische pijn door de patiënt: na het einde
Tijdsspanne: Vergelijking op verschillende momenten in de tijd - begin, einde, 6 maanden later, 12 maanden later
beoordeeld door de chronische pijnacceptatievragenlijst
Vergelijking op verschillende momenten in de tijd - begin, einde, 6 maanden later, 12 maanden later
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering in fysieke activiteit tussen het begin van het programma en 12 maanden na het einde
beoordeeld door SF36 Physical Activity Sub-Scale
Verandering in fysieke activiteit tussen het begin van het programma en 12 maanden na het einde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valérie Roullot-Pradel, CH Métropole Savoie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

2 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

2 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHMS19002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op vragenlijst SF36

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren