Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus kroonista kipua kärsivien potilaiden elämänlaadusta, jotka sisältyvät rentoutustekniikoihin keskittyvään terapeuttiseen koulutusohjelmaan (QOLPain)

tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Psykokorporaalisten tekniikoiden oppimisen hyötyä terapeuttisessa koulutuksessa tutkitaan kroonista kipua sairastavien potilaiden elämänlaatuun.

Tämän hoitotyön tutkimusprotokollan tarkoituksena on tuoda esille kroonisen kipupotilaiden elämänlaadun parantamista ryhmäterapeuttisissa työpajoissa suoritettavien psykofyysisten tekniikoiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään Kivun tutkimus- ja hoitokeskuksessa. Kroonista kipua sairastavat potilaat osallistuvat terapeuttisen koulutuksen ryhmäohjelmaan.

Ohjelma koostuu 9 työpajasta psykokorporaalisista tekniikoista ryhmässä.

Potilaat täyttävät kyselyt ennen ohjelman aloittamista, ohjelman lopussa, 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen ja 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Kyselylomakkeet ovat SF36, HADS, CPAQ ja digitaalinen kipuasteikko.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Chambéry, Ranska, 73011
        • Rekrytointi
        • CH Métropole Savoie
        • Päätutkija:
          • Valérie Roullot-Pradel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patricia Triolo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kroonista kipua sairastava potilas, jolle potilas suunnittelee ja hyväksyy ryhmä "rentoutumistekniikoiden" ohjelman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen kipu yli 3 kuukauden ajan
  • Potilaat, joille potilas suunnittelee ja hyväksyy ryhmä "rentoutumistekniikoiden" ohjelman

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on etenevää syöpäkipua
  • vakava psykiatrinen patologia (esimerkki: psykoosi, syvä melankolia)
  • Potilas ei noudata vaatimuksia tai kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Henkilö, joka ei ymmärrä ranskaa tai lukutaidottomia
  • Henkilö, joka ei fyysisesti pysty täyttämään kyselyitä (näkövammainen tai sokea)
  • Ranskan kansanterveyslain osioiden L1121-5–L1121-8.1 suojaama henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kroonista kipua kärsivä potilas
Muut: kysely SF36

Tämä on validi kysely:

Ware et al, 1992, McHorney et al, 1993, McHorney et al, 1994 ranskankielinen versio : Kirjoittaja : Alain Leplège; et coll. Vuonna 2001

Muut nimet:
  • 36 kohdetta Medical Outcome Study Short Form terveyskysely
Muut: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
tämä on validointiasteikko: kirjoittaja: Zigmond A.S., Snaith R.P. vuonna 1983
Muut nimet:
  • HADS
Muut: Kroonisen kivun hyväksymiskysely

Tämä on validoitu kyselylomake:

Fish, R., McGuire, B.E., Hogan, M., Stewart, I. & Morrison, T. (2010).

Muut nimet:
  • CPAQ
Muut: digitaalinen kipuasteikko
tämä on validointiasteikko A.N.A.E.S. Helmikuu 1999

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaadun muutos ohjelman aikana
Aikaikkuna: pisteet työpajan lopussa verrattuna pisteisiin alussa
SF36 pisteet
pisteet työpajan lopussa verrattuna pisteisiin alussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Vertailu ohjelman alun ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
arvioitu sf36-pisteillä
Vertailu ohjelman alun ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: Vertailu eri ajankohtina - alussa, lopussa, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
HADS arvioi
Vertailu eri ajankohtina - alussa, lopussa, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Muutos koetussa kivussa
Aikaikkuna: Arviointi ohjelman alussa ja 12 kuukautta sen jälkeen numeerisella kipuasteikolla
numeerisella kipuasteikolla arvioituna
Arviointi ohjelman alussa ja 12 kuukautta sen jälkeen numeerisella kipuasteikolla
Potilaan kroonisen kivun hyväksymisen kehitys: lopun jälkeen
Aikaikkuna: Vertailu eri ajankohtina - alussa, lopussa, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
arvioitiin kroonisen kivun hyväksymiskyselyllä
Vertailu eri ajankohtina - alussa, lopussa, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos fyysisessä aktiivisuudessa ohjelman alun ja 12 kuukauden välillä ohjelman päättymisen jälkeen
arvioitu SF36 fyysisen aktiivisuuden ala-asteikolla
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa ohjelman alun ja 12 kuukauden välillä ohjelman päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Tutkijat

  • Päätutkija: Valérie Roullot-Pradel, CH Métropole Savoie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHMS19002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset kysely SF36

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa