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Studio osservazionale sulla qualità della vita per i pazienti con dolore cronico inseriti in un programma di educazione terapeutica incentrato sulle tecniche di rilassamento (QOLPain)

14 giugno 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Verrà studiato il beneficio dell'apprendimento delle tecniche psicocorporee in Educazione Terapeutica sulla qualità della vita dei pazienti con dolore cronico.

Lo scopo di questo protocollo di ricerca infermieristica è quello di evidenziare il miglioramento della qualità della vita dei pazienti con dolore cronico attraverso tecniche psico-fisiche eseguite durante i laboratori di educazione terapeutica di gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà eseguito presso il Centro per lo studio e il trattamento del dolore. I pazienti con dolore cronico parteciperanno ad un programma di gruppo di educazione terapeutica.

Il programma si compone di 9 laboratori di tecniche psico-corporee svolti in gruppo.

I pazienti completeranno i questionari prima di iniziare il programma, alla fine del programma, 6 mesi dopo la fine del programma e 12 mesi dopo la fine del programma.

I questionari saranno SF36, HADS, CPAQ e scala digitale del dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Chambéry, Francia, 73011
        • Reclutamento
        • CH Métropole Savoie
        • Investigatore principale:
          • Valérie Roullot-Pradel
        • Contatto:
          • Patricia Triolo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente con dolore cronico per il quale è previsto ed accettato dal paziente un programma di gruppo di "tecniche di rilassamento".

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore cronico da più di 3 mesi
  • Pazienti per i quali è previsto ed accettato dal paziente un programma di gruppo di "tecniche di rilassamento".

Criteri di esclusione:

  • Paziente con dolore oncologico progressivo
  • grave patologia psichiatrica (esempio: psicosi, profonda malinconia)
  • Paziente non conforme o che rifiuta di partecipare alla ricerca
  • Persona che non capisce il francese o analfabeta
  • Persona fisicamente incapace di completare i questionari (ipovedente o non vedente)
  • Persona protetta dalle sezioni da L1121-5 a L1121-8.1 del codice di sanità pubblica francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente con dolore cronico
Altro: questionario SF36

Questo è un questionario valido:

Ware et al, 1992, McHorney et al, 1993, McHorney et al, 1994 Versione francese: Autore: Alain Leplège; et coll. Nel 2001

Altri nomi:
  • 36 articoli Medical Outcome Study Indagine sulla salute in forma breve
Altro: Scala di ansia e depressione ospedaliera
questa è una scala valida: autore: Zigmond AS, Snaith RP nel 1983
Altri nomi:
  • HADS
Altro: Questionario sull'accettazione del dolore cronico

Questo è un questionario validato:

Pesce, R., McGuire, BE, Hogan, M., Stewart, I. & Morrison, T. (2010).

Altri nomi:
  • CPAQ
Altro: scala digitale del dolore
questa è una scala validata A.N.A.E.S. febbraio 1999

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della qualità della vita durante il programma
Lasso di tempo: punteggio alla fine del workshop rispetto al punteggio all'inizio
Punteggio SF36
punteggio alla fine del workshop rispetto al punteggio all'inizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Confronto tra l'inizio del programma e dodici mesi dopo la fine del programma.
valutato dal punteggio sf36
Confronto tra l'inizio del programma e dodici mesi dopo la fine del programma.
Alterazione di ansia e depressione
Lasso di tempo: Confronto in diversi momenti nel tempo - inizio, fine, 6 mesi dopo, 12 mesi dopo
valutato da HADS
Confronto in diversi momenti nel tempo - inizio, fine, 6 mesi dopo, 12 mesi dopo
Alterazione del dolore percepito
Lasso di tempo: Valutazione all'inizio del programma e 12 mesi dopo la fine utilizzando una scala numerica del dolore
valutata mediante scala numerica del dolore
Valutazione all'inizio del programma e 12 mesi dopo la fine utilizzando una scala numerica del dolore
Evoluzione nell'accettazione del dolore cronico da parte del paziente: dopo la fine
Lasso di tempo: Confronto in diversi momenti nel tempo - inizio, fine, 6 mesi dopo, 12 mesi dopo
valutato dal questionario di accettazione del dolore cronico
Confronto in diversi momenti nel tempo - inizio, fine, 6 mesi dopo, 12 mesi dopo
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Variazione dell'attività fisica tra l'inizio del programma e 12 mesi dopo la fine
valutato dalla sottoscala dell'attività fisica SF36
Variazione dell'attività fisica tra l'inizio del programma e 12 mesi dopo la fine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Investigatori

  • Investigatore principale: Valérie Roullot-Pradel, CH Métropole Savoie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

2 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

2 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHMS19002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su questionario SF36

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