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リラクゼーション技術に焦点を当てた治療教育プログラムに含まれる慢性疼痛患者の生活の質に関する観察研究 (QOLPain)

2022年6月14日 更新者：Centre Hospitalier Metropole Savoie

慢性疼痛患者の生活の質に関する治療教育で精神身体技術を学ぶことの利点が研究されます。

この看護研究プロトコールの目的は、グループ治療教育ワークショップで行われる精神物理学的手法による慢性疼痛患者の生活の質の改善を強調することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、痛みの研究と治療のためのセンターで行われます。 慢性疼痛の患者は、治療教育のグループプログラムに参加します。

このプログラムは、グループで行われる精神身体技術に関する 9 つのワークショップで構成されています。

患者は、プログラムの開始前、プログラムの終了時、プログラム終了の 6 か月後、およびプログラム終了の 12 か月後にアンケートに回答します。

アンケートは、SF36、HADS、CPAQ、およびデジタル ペイン スケールになります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Chambéry、フランス、73011
        • 募集
        • CH Métropole Savoie
        • 主任研究者：
          • Valérie Roullot-Pradel
        • コンタクト：
          • Patricia Triolo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループ「リラクゼーション技術」プログラムが計画され、患者によって受け入れられた慢性疼痛患者。

説明

包含基準:

  • 3ヶ月以上からの慢性的な痛み
  • グループ「リラクゼーションテクニック」プログラムが計画され、患者によって受け入れられた患者

除外基準:

  • がんの進行性疼痛患者
  • 重度の精神病（例：精神病、深い憂鬱）
  • 患者が従わない、または研究への参加を拒否している
  • フランス語が分からない方、読み書きができない方
  • 物理的にアンケートに回答できない方（視覚障害または全盲）
  • フランス公衆衛生法のセクション L1121-5 から L1121-8.1 によって保護されている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性疼痛患者
他の：アンケートSF36

これは検証用の質問です:

Ware et al, 1992, McHorney et al, 1993, McHorney et al, 1994 フランス語版: 著者: Alain Leplège;ら。 2001年

他の名前：
  • 36項目 Medical Outcome Study Short Form 健康調査
他の：病院の不安とうつ病の尺度
これは検証尺度です: 著者: Zigmond A.S.、Snaith R.P.、1983 年
他の名前：
  • ハズ
他の：慢性疼痛受け入れアンケート

これは検証アンケートです。

Fish, R., McGuire, B.E., Hogan, M., Stewart, I. & Morrison, T. (2010).

他の名前：
  • CPAQ
他の：デジタルペインスケール
これは検証スケール A.N.A.E.S. です。 1999年2月

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラム中の生活の質の変化
時間枠：ワークショップ開始時のスコアと比較したワークショップ終了時のスコア
SF36スコア
ワークショップ開始時のスコアと比較したワークショップ終了時のスコア

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠：プログラム開始時とプログラム終了後 12 か月間の比較。
SF36スコアで評価
プログラム開始時とプログラム終了後 12 か月間の比較。
不安と抑うつの変化
時間枠：さまざまな時点での比較 - 開始、終了、6 か月後、12 か月後
HADSによる評価
さまざまな時点での比較 - 開始、終了、6 か月後、12 か月後
知覚される痛みの変化
時間枠：プログラムの開始時と終了後 12 か月で数値的疼痛スケールを使用した評価
数値疼痛スケールによる評価
プログラムの開始時と終了後 12 か月で数値的疼痛スケールを使用した評価
慢性疼痛に対する患者の受容の進化：終了後
時間枠：さまざまな時点での比較 - 開始、終了、6 か月後、12 か月後
慢性疼痛受け入れアンケートによる評価
さまざまな時点での比較 - 開始、終了、6 か月後、12 か月後
身体活動の変化
時間枠：プログラム開始から終了後12ヶ月までの身体活動の変化
SF36 身体活動サブスケールで評価
プログラム開始から終了後12ヶ月までの身体活動の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Metropole Savoie

捜査官

  • 主任研究者：Valérie Roullot-Pradel、CH Métropole Savoie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月2日

一次修了 (予想される)

2022年10月2日

研究の完了 (予想される)

2023年10月2日

試験登録日

最初に提出

2020年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月28日

最初の投稿 (実際)

2020年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月14日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHMS19002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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