Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af livskvaliteten for patienter med kroniske smerter, der er inkluderet i et terapeutisk uddannelsesprogram med fokus på afslapningsteknikker (QOLPain)

14. juni 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Fordelen ved at lære psykokorporale teknikker i Terapeutisk Uddannelse om livskvaliteten for patienter med kroniske smerter vil blive undersøgt.

Formålet med denne sygeplejeforskningsprotokol er at fremhæve forbedringen af ​​livskvaliteten for patienter med kroniske smerter gennem psyko-fysiske teknikker udført under gruppeterapeutiske undervisningsworkshops.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på Center for Studie og Behandling af Smerte. Patienter med kroniske smerter vil deltage i et gruppeprogram for terapeutisk uddannelse.

Programmet består af 9 workshops om psyko-korporale teknikker udført i gruppe.

Patienterne vil udfylde spørgeskemaer før påbegyndelse af programmet, ved afslutningen af ​​programmet, 6 måneder efter programmets afslutning og 12 måneder efter programmets afslutning.

Spørgeskemaerne vil være SF36, HADS, CPAQ og digital smerteskala.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Chambéry, Frankrig, 73011
        • Rekruttering
        • CH Métropole Savoie
        • Ledende efterforsker:
          • Valérie Roullot-Pradel
        • Kontakt:
          • Patricia Triolo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med kroniske smerter, for hvem et gruppe "afspændingsteknikker" program er planlagt og accepteret af patienten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske smerter siden mere de 3 måneder
  • Patienter, for hvem et gruppe "afspændingsteknikker"-program er planlagt og accepteret af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med fremadskridende kræftsmerter
  • svær psykiatrisk patologi (eksempel: psykose, dyb melankoli)
  • Patienten er ikke kompatibel eller nægter at deltage i forskning
  • Person, der ikke forstår fransk, eller analfabet
  • Person fysisk ude af stand til at udfylde spørgeskemaer (synshæmmet eller blind)
  • Person, der er beskyttet af afsnit L1121-5 til L1121-8.1 i den franske folkesundhedskodeks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient med kroniske smerter
Andet: spørgeskema SF36

Dette er et validerende spørgeskema:

Ware et al, 1992, McHorney et al, 1993, McHorney et al, 1994 Fransk version: Forfatter: Alain Leplège; et coll. I 2001

Andre navne:
  • 36 punkter Medical Outcome Study Short Form health survey
Andet: Sygehus angst og depression skala
dette er en valideringsskala: forfatter: Zigmond A.S., Snaith R.P. i 1983
Andre navne:
  • HADS
Andet: Spørgeskema til accept af kroniske smerter

Dette er et valideret spørgeskema:

Fish, R., McGuire, B.E., Hogan, M., Stewart, I. & Morrison, T. (2010).

Andre navne:
  • CPAQ
Andet: digital smerteskala
dette er en valideringsskala A.N.A.E.S. februar 1999

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af livskvalitet i løbet af programmet
Tidsramme: score i slutningen af ​​workshoppen sammenlignet med scoren i begyndelsen
SF36 score
score i slutningen af ​​workshoppen sammenlignet med scoren i begyndelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Sammenligning mellem begyndelsen af ​​programmet og tolv måneder efter programmets afslutning.
vurderet ved sf36 score
Sammenligning mellem begyndelsen af ​​programmet og tolv måneder efter programmets afslutning.
Ændring i angst og depression
Tidsramme: Sammenligning på forskellige tidspunkter - begyndelse, slutning, 6 måneder efter, 12 måneder efter
vurderet af HADS
Sammenligning på forskellige tidspunkter - begyndelse, slutning, 6 måneder efter, 12 måneder efter
Ændring i oplevet smerte
Tidsramme: Vurdering ved begyndelsen af ​​programmet og 12 måneder efter afslutning ved hjælp af en numerisk smerteskala
vurderet ved numerisk smerteskala
Vurdering ved begyndelsen af ​​programmet og 12 måneder efter afslutning ved hjælp af en numerisk smerteskala
Udvikling i patientens accept af kronisk smerte: efter slutningen
Tidsramme: Sammenligning på forskellige tidspunkter - begyndelse, slutning, 6 måneder efter, 12 måneder efter
vurderet ved Chronic Pain Acceptance Questionnaire
Sammenligning på forskellige tidspunkter - begyndelse, slutning, 6 måneder efter, 12 måneder efter
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring i fysisk aktivitet mellem starten af ​​programmet og 12 måneder efter afslutningen
vurderet af SF36 Fysisk aktivitet Sub-Scale
Ændring i fysisk aktivitet mellem starten af ​​programmet og 12 måneder efter afslutningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valérie Roullot-Pradel, CH Métropole Savoie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHMS19002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med spørgeskema SF36

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner