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Estudo Observacional da Qualidade de Vida de Pacientes com Dor Crônica Incluídos em um Programa de Educação Terapêutica Focado em Técnicas de Relaxamento (QOLPain)

14 de junho de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Será estudado o benefício do aprendizado de técnicas psicocorporais em Educação Terapêutica na qualidade de vida de pacientes com dor crônica.

O objetivo deste protocolo de pesquisa em enfermagem é destacar a melhoria da qualidade de vida de pacientes com dor crônica por meio de técnicas psicofísicas realizadas durante oficinas de educação terapêutica em grupo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado no Centro de Estudo e Tratamento da Dor. Os pacientes com dor crônica participarão de um programa grupal de educação terapêutica.

O programa consiste em 9 workshops sobre técnicas psicocorporais realizados em grupo.

Os pacientes preencherão questionários antes de iniciar o programa, ao final do programa, 6 meses após o término do programa e 12 meses após o término do programa.

Os questionários serão SF36, HADS, CPAQ e escala digital de dor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Chambéry, França, 73011
        • Recrutamento
        • CH Métropole Savoie
        • Investigador principal:
          • Valérie Roullot-Pradel
        • Contato:
          • Patricia Triolo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente com dor crônica para o qual um programa de "técnicas de relaxamento" em grupo é planejado e aceito pelo paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor crônica desde mais de 3 meses
  • Pacientes para os quais um programa de "técnicas de relaxamento" em grupo é planejado e aceito pelo paciente

Critério de exclusão:

  • Paciente com dor oncológica progressiva
  • patologia psiquiátrica grave (exemplo: psicose, melancolia profunda)
  • Paciente não aderente ou recusando-se a participar da pesquisa
  • Pessoa que não entende francês ou analfabeto
  • Pessoa fisicamente incapaz de preencher questionários (deficiente visual ou cego)
  • Pessoa protegida pelas seções L1121-5 a L1121-8.1 do Código de Saúde Pública Francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente com dor crônica
Outro: questionário SF36

Este é um questionário de validação:

Ware et al,1992, McHorney et al, 1993, McHorney et al, 1994 Versão francesa: Autor: Alain Leplège; e col. Em 2001

Outros nomes:
  • 36 itens Pesquisa de saúde de formulário curto de estudo de resultados médicos
Outro: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
esta é uma escala válida: autor: Zigmond A.S., Snaith R.P. em 1983
Outros nomes:
  • HADS
Outro: Questionário de aceitação da dor crônica

Este é um questionário válido:

Fish, R., McGuire, B.E., Hogan, M., Stewart, I. & Morrison, T. (2010).

Outros nomes:
  • CPAQ
Outro: escala digital de dor
esta é uma escala de validação A.N.A.E.S. fevereiro de 1999

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de qualidade de vida durante o programa
Prazo: pontuação no final da oficina em comparação com a pontuação no início
Pontuação SF36
pontuação no final da oficina em comparação com a pontuação no início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Comparação entre o início do programa e doze meses após o término do programa.
avaliado pela pontuação sf36
Comparação entre o início do programa e doze meses após o término do programa.
Mudança na ansiedade e depressão
Prazo: Comparação em diferentes momentos no tempo - início, fim, 6 meses depois, 12 meses depois
avaliado pela HADS
Comparação em diferentes momentos no tempo - início, fim, 6 meses depois, 12 meses depois
Mudança na dor percebida
Prazo: Avaliação no início do programa e 12 meses após o término por meio de escala numérica de dor
avaliada pela escala numérica de dor
Avaliação no início do programa e 12 meses após o término por meio de escala numérica de dor
Evolução na aceitação da dor crônica pelo paciente: após o término
Prazo: Comparação em diferentes momentos no tempo - início, fim, 6 meses depois, 12 meses depois
avaliado pelo Questionário de Aceitação da Dor Crônica
Comparação em diferentes momentos no tempo - início, fim, 6 meses depois, 12 meses depois
Mudança na atividade física
Prazo: Mudança na atividade física entre o início do programa e 12 meses após o término
avaliada pela Subescala de Atividade Física SF36
Mudança na atividade física entre o início do programa e 12 meses após o término

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Investigadores

  • Investigador principal: Valérie Roullot-Pradel, CH Métropole Savoie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHMS19002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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