Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование качества жизни пациентов с хронической болью, включенных в терапевтическую образовательную программу, ориентированную на техники релаксации (QOLPain)

14 июня 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Будет изучено влияние изучения психотелесных техник в терапевтическом образовании на качество жизни пациентов с хронической болью.

Цель этого протокола исследования сестринского дела состоит в том, чтобы подчеркнуть улучшение качества жизни пациентов с хронической болью с помощью психофизических методов, применяемых во время групповых терапевтических обучающих семинаров.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в Центре изучения и лечения боли. Пациенты с хронической болью будут участвовать в групповой программе терапевтического обучения.

Программа состоит из 9 мастер-классов по психотелесным техникам, проводимых в группе.

Пациенты будут заполнять анкеты перед началом программы, в конце программы, через 6 месяцев после окончания программы и через 12 месяцев после окончания программы.

Анкетами будут SF36, HADS, CPAQ и цифровая шкала боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Chambéry, Франция, 73011
        • Рекрутинг
        • CH Métropole Savoie
        • Главный следователь:
          • Valérie Roullot-Pradel
        • Контакт:
          • Patricia Triolo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с хронической болью, для которого запланирована и принята пациентом групповая программа «техники релаксации».

Описание

Критерии включения:

  • хроническая боль, начиная с 3 месяцев
  • Пациенты, для которых запланирована и принята пациентом групповая программа «техники релаксации»

Критерий исключения:

  • Пациент с прогрессирующей раковой болью
  • тяжелая психическая патология (пример: психоз, глубокая меланхолия)
  • Пациент не соблюдает или отказывается участвовать в исследовании
  • Человек, не понимающий по-французски или неграмотный
  • Лицо, физически неспособное заполнять анкеты (слабовидящие или слепые)
  • Лицо, защищенное разделами с L1121-5 по L1121-8.1 Кодекса общественного здравоохранения Франции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациент с хронической болью
Другой: вопросник SF36

Это проверочный вопросник:

Ware et al, 1992, McHorney et al, 1993, McHorney et al, 1994 Французская версия: Автор: Ален Леплеж; и др. 2001 г.

Другие имена:
  • 36 пунктов Медицинское исследование исходов Краткая форма опроса о состоянии здоровья
Другой: Госпитальная шкала тревоги и депрессии
это контрольная шкала: автор: Зигмонд А.С., Снейт Р.П., 1983 г.
Другие имена:
  • ХАДС
Другой: Опросник принятия хронической боли

Это контрольная анкета:

Фиш, Р., Макгуайр, Б.Е., Хоган, М., Стюарт, И. и Моррисон, Т. (2010).

Другие имена:
  • CPAQ
Другой: цифровая шкала боли
это контрольная шкала A.N.A.E.S. февраль 1999 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение качества жизни во время программы
Временное ограничение: оценка в конце семинара по сравнению с оценкой в ​​начале
Оценка SF36
оценка в конце семинара по сравнению с оценкой в ​​начале

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Сравнение между началом программы и двенадцатью месяцами после окончания программы.
оценивается по шкале sf36
Сравнение между началом программы и двенадцатью месяцами после окончания программы.
Изменение тревоги и депрессии
Временное ограничение: Сравнение в разные моменты времени - начало, конец, через 6 месяцев, через 12 месяцев
оценка HADS
Сравнение в разные моменты времени - начало, конец, через 6 месяцев, через 12 месяцев
Изменение воспринимаемой боли
Временное ограничение: Оценка в начале программы и через 12 месяцев после ее окончания по числовой шкале боли
оценивается по числовой шкале боли
Оценка в начале программы и через 12 месяцев после ее окончания по числовой шкале боли
Эволюция в принятии пациентом хронической боли: после окончания
Временное ограничение: Сравнение в разные моменты времени - начало, конец, через 6 месяцев, через 12 месяцев
оценивается с помощью Опросника приемлемости хронической боли
Сравнение в разные моменты времени - начало, конец, через 6 месяцев, через 12 месяцев
Изменение физической активности
Временное ограничение: Изменение физической активности между началом программы и 12 месяцами после окончания
оценивается по подшкале физической активности SF36
Изменение физической активности между началом программы и 12 месяцами после окончания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Следователи

  • Главный следователь: Valérie Roullot-Pradel, CH Métropole Savoie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHMS19002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вопросник SF36

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться