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Beobachtungsstudie zur Lebensqualität von Patienten mit chronischen Schmerzen, die Teil eines therapeutischen Ausbildungsprogramms mit Schwerpunkt auf Entspannungstechniken sind (QOLPain)

14. Juni 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Der Nutzen des Erlernens psychokorporaler Techniken in der therapeutischen Ausbildung für die Lebensqualität von Patienten mit chronischen Schmerzen wird untersucht.

Der Zweck dieses Pflegeforschungsprotokolls ist es, die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit chronischen Schmerzen durch psychophysische Techniken hervorzuheben, die während gruppentherapeutischer Ausbildungsworkshops durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird am Center for the Study and Treatment of Pain durchgeführt. Die Patienten mit chronischen Schmerzen nehmen an einem Gruppenprogramm der therapeutischen Ausbildung teil.

Das Programm besteht aus 9 Workshops über psycho-körperliche Techniken, die in der Gruppe durchgeführt werden.

Die Patienten füllen Fragebögen vor Beginn des Programms, am Ende des Programms, 6 Monate nach Ende des Programms und 12 Monate nach Ende des Programms aus.

Die Fragebögen sind SF36, HADS, CPAQ und digitale Schmerzskala.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Chambéry, Frankreich, 73011
        • Rekrutierung
        • CH Métropole Savoie
        • Hauptermittler:
          • Valérie Roullot-Pradel
        • Kontakt:
          • Patricia Triolo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen Schmerzen, für die ein Gruppenprogramm „Entspannungstechniken“ geplant und vom Patienten akzeptiert wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische schmerzen seit mehr als 3 monaten
  • Patienten, für die ein Gruppenprogramm „Entspannungstechniken“ geplant und vom Patienten akzeptiert wird

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit fortschreitenden Krebsschmerzen
  • schwere psychiatrische Pathologie (Beispiel: Psychose, tiefe Melancholie)
  • Der Patient ist nicht konform oder weigert sich, an der Forschung teilzunehmen
  • Person, die kein Französisch versteht, oder Analphabetin
  • Person, die körperlich nicht in der Lage ist, Fragebögen auszufüllen (sehbehindert oder blind)
  • Person, die durch die Abschnitte L1121-5 bis L1121-8.1 des französischen Gesundheitsgesetzes geschützt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit chronischen Schmerzen
Sonstiges: Fragebogen SF36

Dies ist ein Validierungsfragebogen:

Ware et al., 1992, McHorney et al., 1993, McHorney et al., 1994 Französische Version: Autor: Alain Leplège; et coll. De 2001

Andere Namen:
  • 36 Items Medical Outcome Study Kurzform-Gesundheitsbefragung
Sonstiges: Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Dies ist eine validierte Skala: Autor: Zigmond A.S., Snaith R.P. im Jahr 1983
Andere Namen:
  • HAT
Sonstiges: Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen

Dies ist ein Validierungsfragebogen:

Fish, R., McGuire, B.E., Hogan, M., Stewart, I. & Morrison, T. (2010).

Andere Namen:
  • CPAQ
Sonstiges: digitale Schmerzskala
Dies ist eine validierte Skala A.N.A.E.S. Februar 1999

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität während des Programms
Zeitfenster: Punktzahl am Ende des Workshops im Vergleich zur Punktzahl am Anfang
SF36-Punktzahl
Punktzahl am Ende des Workshops im Vergleich zur Punktzahl am Anfang

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Vergleich zwischen Studienbeginn und zwölf Monaten nach Studienende.
bewertet durch SF36-Score
Vergleich zwischen Studienbeginn und zwölf Monaten nach Studienende.
Veränderung bei Angst und Depression
Zeitfenster: Vergleich zu verschiedenen Zeitpunkten – Beginn, Ende, 6 Monate danach, 12 Monate danach
von HADS bewertet
Vergleich zu verschiedenen Zeitpunkten – Beginn, Ende, 6 Monate danach, 12 Monate danach
Veränderung des wahrgenommenen Schmerzes
Zeitfenster: Bewertung zu Beginn des Programms und 12 Monate nach Ende anhand einer numerischen Schmerzskala
anhand einer numerischen Schmerzskala bewertet
Bewertung zu Beginn des Programms und 12 Monate nach Ende anhand einer numerischen Schmerzskala
Entwicklung der Patientenakzeptanz von chronischen Schmerzen: nach dem Ende
Zeitfenster: Vergleich zu verschiedenen Zeitpunkten – Beginn, Ende, 6 Monate danach, 12 Monate danach
anhand des Chronic Pain Acceptance Questionnaire beurteilt
Vergleich zu verschiedenen Zeitpunkten – Beginn, Ende, 6 Monate danach, 12 Monate danach
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Aktivität zwischen Programmbeginn und 12 Monate nach Programmende
bewertet durch SF36 Physical Activity Sub-Scale
Veränderung der körperlichen Aktivität zwischen Programmbeginn und 12 Monate nach Programmende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Ermittler

  • Hauptermittler: Valérie Roullot-Pradel, CH Métropole Savoie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHMS19002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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