Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av livskvaliteten for kroniske smertepasienter inkludert i et terapeutisk utdanningsprogram med fokus på avspenningsteknikker (QOLPain)

14. juni 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Fordelen med å lære psykokorporale teknikker i terapeutisk utdanning på livskvaliteten til pasienter med kronisk smerte vil bli studert.

Formålet med denne sykepleieforskningsprotokollen er å fremheve forbedringen av livskvaliteten til pasienter med kroniske smerter gjennom psyko-fysiske teknikker utført under gruppeterapeutiske opplæringsverksteder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført ved Senter for studier og behandling av smerte. Pasienter med kroniske smerter vil delta i et gruppeprogram for terapeutisk utdanning.

Programmet består av 9 workshops om psyko-korporale teknikker utført i gruppe.

Pasientene vil fylle ut spørreskjemaer før de starter programmet, ved slutten av programmet, 6 måneder etter slutten av programmet og 12 måneder etter programmets slutt.

Spørreskjemaene vil være SF36, HADS, CPAQ og digital smerteskala.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Chambéry, Frankrike, 73011
        • Rekruttering
        • CH Métropole Savoie
        • Hovedetterforsker:
          • Valérie Roullot-Pradel
        • Ta kontakt med:
          • Patricia Triolo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med kroniske smerter for hvem et gruppe "avspenningsteknikker"-program er planlagt og akseptert av pasienten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroniske smerter i mer enn 3 måneder
  • Pasienter for hvilke et gruppeprogram for "avspenningsteknikker" er planlagt og akseptert av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med progressive kreftsmerter
  • alvorlig psykiatrisk patologi (eksempel: psykose, dyp melankoli)
  • Pasienten er ikke kompatibel eller nekter å delta i forskning
  • Person som ikke forstår fransk, eller analfabet
  • Person fysisk ute av stand til å fylle ut spørreskjemaer (synshemmet eller blind)
  • Person beskyttet av seksjonene L1121-5 til L1121-8.1 i den franske folkehelseloven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasient med kroniske smerter
Annen: spørreskjema SF36

Dette er et validert spørreskjema:

Ware et al, 1992, McHorney et al, 1993, McHorney et al, 1994 Fransk versjon: Forfatter: Alain Leplège; et koll. En 2001

Andre navn:
  • 36 elementer Medical Outcome Study Short Form helseundersøkelse
Annen: Skala for angst og depresjon på sykehus
dette er en valideringsskala: forfatter: Zigmond A.S., Snaith R.P. i 1983
Andre navn:
  • HADS
Annen: Spørreskjema for aksept av kronisk smerte

Dette er et validert spørreskjema:

Fish, R., McGuire, B.E., Hogan, M., Stewart, I. & Morrison, T. (2010).

Andre navn:
  • CPAQ
Annen: digital smerteskala
dette er en valideringsskala A.N.A.E.S. februar 1999

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av livskvalitet i løpet av programmet
Tidsramme: poengsum på slutten av workshopen sammenlignet med poengsum ved begynnelsen
SF36-poengsum
poengsum på slutten av workshopen sammenlignet med poengsum ved begynnelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Sammenligning mellom begynnelsen av programmet og tolv måneder etter slutten av programmet.
vurdert etter sf36 poengsum
Sammenligning mellom begynnelsen av programmet og tolv måneder etter slutten av programmet.
Endring i angst og depresjon
Tidsramme: Sammenligning på forskjellige tidspunkter - begynnelse, slutt, 6 måneder etter, 12 måneder etter
vurdert av HADS
Sammenligning på forskjellige tidspunkter - begynnelse, slutt, 6 måneder etter, 12 måneder etter
Endring i opplevd smerte
Tidsramme: Vurdering ved starten av programmet og 12 måneder etter avsluttet ved hjelp av en numerisk smerteskala
vurderes ved numerisk smerteskala
Vurdering ved starten av programmet og 12 måneder etter avsluttet ved hjelp av en numerisk smerteskala
Evolusjon i pasientens aksept av kronisk smerte: etter slutten
Tidsramme: Sammenligning på forskjellige tidspunkter - begynnelse, slutt, 6 måneder etter, 12 måneder etter
vurdert av Chronic Pain Acceptance Questionnaire
Sammenligning på forskjellige tidspunkter - begynnelse, slutt, 6 måneder etter, 12 måneder etter
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring i fysisk aktivitet mellom starten av programmet og 12 måneder etter slutten
vurdert av SF36 Fysisk aktivitet Sub-Scale
Endring i fysisk aktivitet mellom starten av programmet og 12 måneder etter slutten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valérie Roullot-Pradel, CH Métropole Savoie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

2. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHMS19002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på spørreskjema SF36

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere