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Estudio Observacional de la Calidad de Vida de Pacientes con Dolor Crónico Incluidos en un Programa de Educación Terapéutica Centrado en Técnicas de Relajación (QOLPain)

14 de junio de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Se estudiará el beneficio del aprendizaje de técnicas psicocorporales en Educación Terapéutica sobre la calidad de vida de pacientes con dolor crónico.

Este protocolo de investigación de enfermería tiene como objetivo destacar la mejora de la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico a través de técnicas psicofísicas realizadas durante talleres de educación terapéutica grupal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se realizará en el Centro de Estudio y Tratamiento del Dolor. Los pacientes con dolor crónico participarán en un programa grupal de educación terapéutica.

El programa consta de 9 talleres de técnicas psico-corporales realizados en grupo.

Los pacientes completarán cuestionarios antes de comenzar el programa, al final del programa, 6 meses después del final del programa y 12 meses después del final del programa.

Los cuestionarios serán SF36, HADS, CPAQ y escala digital del dolor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Chambéry, Francia, 73011
        • Reclutamiento
        • CH Métropole Savoie
        • Investigador principal:
          • Valérie Roullot-Pradel
        • Contacto:
          • Patricia Triolo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con dolor crónico para el que se planifica y acepta un programa de "técnicas de relajación" en grupo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor crónico desde hace más de 3 meses
  • Pacientes para los que se planifica y acepta un programa de "técnicas de relajación" en grupo

Criterio de exclusión:

  • Paciente con dolor oncológico progresivo
  • patología psiquiátrica severa (ejemplo: psicosis, melancolía profunda)
  • Paciente que no cumple o se niega a participar en la investigación
  • Persona que no entiende francés, o analfabeta
  • Persona físicamente incapaz de completar los cuestionarios (discapacitados visuales o ciegos)
  • Persona protegida por las secciones L1121-5 a L1121-8.1 del Código de Salud Pública francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente con dolor cronico
Otro: cuestionario SF36

Este es un cuestionario validado:

Ware et al,1992, McHorney et al, 1993, McHorney et al, 1994 Versión en francés: Autor: Alain Leplège; et col. en 2001

Otros nombres:
  • Encuesta de salud de formato breve del estudio de resultados médicos de 36 ítems
Otro: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
esta es una escala validada: autor: Zigmond A.S., Snaith R.P. en 1983
Otros nombres:
  • HADS
Otro: Cuestionario de aceptación del dolor crónico

Este es un cuestionario validado:

Fish, R., McGuire, B.E., Hogan, M., Stewart, I. y Morrison, T. (2010).

Otros nombres:
  • CPAQ
Otro: escala digital del dolor
esta es una escala validada A.N.A.E.S. febrero de 1999

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de calidad de vida durante el programa
Periodo de tiempo: puntuación al final del taller en comparación con la puntuación al principio
Puntuación SF36
puntuación al final del taller en comparación con la puntuación al principio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Comparación entre el inicio del programa y doce meses después de finalizar el programa.
evaluado por la puntuación sf36
Comparación entre el inicio del programa y doce meses después de finalizar el programa.
Cambio en la ansiedad y la depresión.
Periodo de tiempo: Comparación en diferentes momentos en el tiempo - principio, final, 6 meses después, 12 meses después
evaluado por HADS
Comparación en diferentes momentos en el tiempo - principio, final, 6 meses después, 12 meses después
Cambio en el dolor percibido
Periodo de tiempo: Valoración al inicio del programa y 12 meses después de finalizar mediante una escala numérica del dolor
evaluado por la escala numérica del dolor
Valoración al inicio del programa y 12 meses después de finalizar mediante una escala numérica del dolor
Evolución en la aceptación del dolor crónico por parte del paciente: después del final
Periodo de tiempo: Comparación en diferentes momentos en el tiempo - principio, final, 6 meses después, 12 meses después
evaluado por el Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico
Comparación en diferentes momentos en el tiempo - principio, final, 6 meses después, 12 meses después
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Cambio en la actividad física entre el inicio del programa y 12 meses después de finalizar
evaluado por la subescala de actividad física SF36
Cambio en la actividad física entre el inicio del programa y 12 meses después de finalizar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Investigadores

  • Investigador principal: Valérie Roullot-Pradel, CH Métropole Savoie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

2 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHMS19002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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