A relaxációs technikákra összpontosító terápiás oktatási programban részt vevő krónikus fájdalommal küzdő betegek életminőségének megfigyeléses vizsgálata (QOLPain)
2022. június 14. frissítette: Centre Hospitalier Metropole Savoie
Tanulmányozni fogják a pszichokorporális technikák elsajátításának előnyeit a terápiás oktatásban a krónikus fájdalomban szenvedő betegek életminőségére.
Jelen ápolási kutatási protokoll célja, hogy a csoportos terápiás oktatási műhelymunka során végzett pszichofizikai technikák segítségével rávilágítson a krónikus fájdalmas betegek életminőségének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot a Fájdalom Kutatási és Kezelési Központjában végzik. A krónikus fájdalomban szenvedő betegek csoportos terápiás oktatási programon vesznek részt.
A program 9 műhelyből áll a pszicho-korporális technikákról csoportosan.
A betegek kérdőíveket töltenek ki a program megkezdése előtt, a program végén, 6 hónappal a program befejezése után és 12 hónappal a program befejezése után.
A kérdőívek SF36, HADS, CPAQ és digitális fájdalomskála lesznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patricia TRIOLO
- Telefonszám: 33 04.79.96.58.36
- E-mail: patricia.triolo@ch-metropole-savoie.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Valérie Roullot-Pradel
- Telefonszám: 33 04.79.96.58.36
- E-mail: valerie.roullot.pradel@ch-metropole-savoie.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chambéry, Franciaország, 73011
- Toborzás
- CH métropole Savoie
-
Kutatásvezető:
- Valérie Roullot-Pradel
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia Triolo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
krónikus fájdalomban szenvedő beteg, akinek csoportos „relaxációs technikák” programot tervez és fogad el a beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus fájdalom több mint 3 hónapja
- Azok a betegek, akiknek csoportos "relaxációs technikák" programot tervez és a beteg elfogad
Kizárási kritériumok:
- Progresszív daganatos fájdalomban szenvedő beteg
- súlyos pszichiátriai patológia (például: pszichózis, mély melankólia)
- A beteg nem felel meg a követelményeknek, vagy nem hajlandó részt venni a kutatásban
- Olyan személy, aki nem ért franciául, vagy írástudatlan
- Fizikailag képtelen személy a kérdőívek kitöltésére (gyengénlátó vagy vak)
- A francia közegészségügyi törvénykönyv L1121-5–L1121-8.1 szakaszai által védett személy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
krónikus fájdalomban szenvedő beteg
|
Ez egy érvényes kérdőív: Ware et al, 1992, McHorney et al, 1993, McHorney et al, 1994 Francia változat : Szerző : Alain Leplège; et coll. En 2001
Más nevek:
ez egy érvényességi skála: szerző: Zigmond A.S., Snaith R.P. 1983-ban
Más nevek:
Ez egy érvényes kérdőív: Fish, R., McGuire, B.E., Hogan, M., Stewart, I. & Morrison, T. (2010).
Más nevek:
ez egy érvényesítési skála A.N.A.E.S. 1999. február
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség változása a program során
Időkeret: pontszám a műhely végén az eleji pontszámhoz képest
|
SF36 pontszám
|
pontszám a műhely végén az eleji pontszámhoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: A program kezdete és a program vége utáni tizenkét hónap összehasonlítása.
|
sf36 pontszámmal értékelték
|
A program kezdete és a program vége utáni tizenkét hónap összehasonlítása.
|
|
Változás a szorongásban és a depresszióban
Időkeret: Összehasonlítás különböző időpontokban – elején, végén, 6 hónappal azután, 12 hónap múlva
|
a HADS értékelte
|
Összehasonlítás különböző időpontokban – elején, végén, 6 hónappal azután, 12 hónap múlva
|
|
Változás az észlelt fájdalomban
Időkeret: Értékelés a program elején és 12 hónappal a vége után numerikus fájdalomskála segítségével
|
numerikus fájdalomskálával értékelve
|
Értékelés a program elején és 12 hónappal a vége után numerikus fájdalomskála segítségével
|
|
Evolúció a betegek krónikus fájdalom elfogadásában: a vége után
Időkeret: Összehasonlítás különböző időpontokban – elején, végén, 6 hónappal azután, 12 hónap múlva
|
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőívvel értékelték
|
Összehasonlítás különböző időpontokban – elején, végén, 6 hónappal azután, 12 hónap múlva
|
|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: A fizikai aktivitás változása a program kezdete és a vége után 12 hónap között
|
az SF36 fizikai aktivitás alskála alapján értékelték
|
A fizikai aktivitás változása a program kezdete és a vége után 12 hónap között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valérie Roullot-Pradel, CH métropole Savoie
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 2.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHMS19002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .