- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04536155
Étude observationnelle de la qualité de vie des patients douloureux chroniques inclus dans un programme d'éducation thérapeutique axé sur les techniques de relaxation (QOLPain)
Le bénéfice de l'apprentissage des techniques psychocorporelles en Education Thérapeutique sur la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique sera étudié.
L'objectif de ce protocole de recherche infirmière est de mettre en évidence l'amélioration de la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique grâce à des techniques psycho-physiques réalisées lors d'ateliers d'éducation thérapeutique de groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera réalisée au Centre d'étude et de traitement de la douleur. Les patients souffrant de douleur chronique participeront à un programme collectif d'éducation thérapeutique.
Le programme est composé de 9 ateliers de techniques psycho-corporelles réalisés en groupe.
Les patients rempliront des questionnaires avant de commencer le programme, à la fin du programme, 6 mois après la fin du programme et 12 mois après la fin du programme.
Les questionnaires seront SF36, HADS, CPAQ et échelle numérique de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia TRIOLO
- Numéro de téléphone: 33 04.79.96.58.36
- E-mail: patricia.triolo@ch-metropole-savoie.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Valérie Roullot-Pradel
- Numéro de téléphone: 33 04.79.96.58.36
- E-mail: valerie.roullot.pradel@ch-metropole-savoie.fr
Lieux d'étude
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Chambéry, France, 73011
- Recrutement
- CH métropole Savoie
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Chercheur principal:
- Valérie Roullot-Pradel
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Contact:
- Patricia Triolo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- douleur chronique depuis plus de 3mois
- Patients pour lesquels un programme collectif "techniques de relaxation" est prévu et accepté par le patient
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant de douleur cancéreuse progressive
- pathologie psychiatrique sévère (exemple : psychose, mélancolie profonde)
- Patient non conforme ou refusant de participer à la recherche
- Personne ne comprenant pas le français ou analphabète
- Personne physiquement incapable de remplir les questionnaires (malvoyant ou aveugle)
- Personne protégée par les articles L1121-5 à L1121-8.1 du code de la santé publique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patient souffrant de douleur chronique
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Ceci est un questionnaire de validation : Ware et al,1992, McHorney et al, 1993, McHorney et al, 1994 Version française : Auteur : Alain Leplège; et coll. En 2001
Autres noms:
ceci est une échelle validée : auteur : Zigmond A.S., Snaith R.P. en 1983
Autres noms:
Ceci est un questionnaire de validation : Fish, R., McGuire, B.E., Hogan, M., Stewart, I. & Morrison, T. (2010).
Autres noms:
il s'agit d'une échelle validée A.N.A.E.S. Février 1999
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de qualité de vie pendant le programme
Délai: score à la fin de l'atelier par rapport au score au début
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Note SF36
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score à la fin de l'atelier par rapport au score au début
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de qualité de vie
Délai: Comparaison entre le début du programme et douze mois après la fin du programme.
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évalué par score sf36
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Comparaison entre le début du programme et douze mois après la fin du programme.
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Changement dans l'anxiété et la dépression
Délai: Comparaison à différents moments dans le temps - début, fin, 6 mois après, 12 mois après
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évalué par la HADS
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Comparaison à différents moments dans le temps - début, fin, 6 mois après, 12 mois après
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Modification de la douleur perçue
Délai: Évaluation au début du programme et 12 mois après la fin à l'aide d'une échelle numérique de la douleur
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évalué par une échelle numérique de la douleur
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Évaluation au début du programme et 12 mois après la fin à l'aide d'une échelle numérique de la douleur
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Évolution de l'acceptation de la douleur chronique par le patient : après la fin
Délai: Comparaison à différents moments dans le temps - début, fin, 6 mois après, 12 mois après
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évalué par le questionnaire d'acceptation de la douleur chronique
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Comparaison à différents moments dans le temps - début, fin, 6 mois après, 12 mois après
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Changement d'activité physique
Délai: Changement d'activité physique entre le début du programme et 12 mois après la fin
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évalué par la sous-échelle d'activité physique SF36
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Changement d'activité physique entre le début du programme et 12 mois après la fin
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valérie Roullot-Pradel, CH métropole Savoie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHMS19002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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