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“食物摄入量自我评价”(SEFI) 作为 10 岁以上儿童医院营养不良筛查试验 (SEFI)

2026年6月11日 更新者:Rennes University Hospital
目标是找到一种简单的工具,可供医务人员和辅助医疗人员使用,并且可以可靠地识别有营养不良风险的儿童。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®)(以前称为“食物摄入量评估工具或 EPA®”)在成人医院中得到验证,用于检测营养不良的风险并指导营养管理。 SEFI® 将视觉模拟量表 (VAS) 与消耗部分的视觉评估相结合 (www.sefi-nutrition.com)。 它以配备光标的尺子形式出现,并允许患者自己使用模拟量表或选择份量来视觉评估他的食物摄入量。 消费(见附录)。 得分 <7/10 与营养不良或营养不良风险相关。

研究人员假设,在 10 岁或以上儿童的儿科服务中,SEFI® 将是筛查营养不良风险的可行且可靠的工具。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

368

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Angers、法国、49000
        • CHU Angers
      • Montpellier、法国
        • CHU Montpellier
      • Paris、法国、75012
        • APHP Trousseau Paris University Hospital
      • Rennes、法国、35000
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse、法国、31059
        • CHU Toulouse
      • Tours、法国、37044
        • Tours University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

10 至 17 岁并因小儿科或小儿科手术住院的儿童,无论住院原因如何

描述

纳入标准:

  • 10 至 17 岁并因小儿科或儿科手术住院的儿童,无论住院原因如何。
  • 谁的亲权持有人已收到有关该方案的信息并且未表示反对儿童参与研究,
  • 已收到有关方案的信息并且未表示反对参与研究。

排除标准:

  • 理解水平不允许使用 SEFI® 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估 SEFI® 检测儿科急性营养不良风险的可靠性
大体时间:6个月
通过 SEFI® 工具获得的营养不良诊断与通过已在儿童中验证过的诊断工具获得的营养不良诊断之间的一致性比率:体重身高比(或 Waterlow 指数)
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SEFI ® 检测儿科慢性营养不良风险的可靠性
大体时间:6个月
通过 SEFI® 工具获得的营养不良诊断与通过已在儿童中验证过的诊断工具获得的营养不良诊断之间的一致性比率:体重与年龄比和身高与年龄比
6个月
SEFI® 的可行性
大体时间:6个月
完成测试的百分比与研究中包含的受试者数量相比(如果对每个包含的人进行测试 = 100% 可行性)
6个月
VAS 结果(分数或消耗的部分)与并发症发生率和住院时间的相关性
大体时间:9个月
住院时间及住院期间并发症
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gauthier Foulon, Doctor、Rennes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月10日

初级完成 (实际的)

2023年11月8日

研究完成 (实际的)

2023年11月8日

研究注册日期

首次提交

2020年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月2日

首次发布 (实际的)

2020年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月11日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 35RC20_3019_SEFI
  • 2020-A00739-30 (其他标识符:French national agency for drugs)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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