"Self Evaluation of Food Intake" (SEFI) som ett screeningtest för sjukhusundernäring hos barn över 10 år (SEFI)
11 juni 2026 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Målet är att hitta ett enkelt verktyg som kan användas av medicinsk och paramedicinsk personal och som är tillförlitligt för att identifiera barn med risk för undernäring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (tidigare "matintagsbedömningsverktyg eller EPA®") valideras på sjukhus hos vuxna för att upptäcka risken för undernäring och vägleda näringshantering. SEFI® kombinerar en visuell analog skala (VAS) med en visuell bedömning av de portioner som konsumeras (www.sefi-nutrition.com). Den kommer i form av en linjal utrustad med en markör och tillåter en visuell bedömning, av patienten själv, av sitt matintag, med hjälp av en analog skala eller ett urval av portioner. konsumeras (se bilaga). En poäng <7/10 är associerad med undernäring eller risk för undernäring.
Utredarna antar att SEFI® i pediatriska tjänster för barn 10 år eller äldre skulle vara ett genomförbart och pålitligt verktyg för screening för risken för undernäring.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
368
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- CHU Angers
-
Montpellier, Frankrike
- CHU Montpellier
-
Paris, Frankrike, 75012
- APHP Trousseau Paris University Hospital
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU Toulouse
-
Tours, Frankrike, 37044
- Tours University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldern 10 till 17 och inlagda på sjukhus i pediatrisk eller pediatrisk kirurgi, oavsett orsaken till sjukhusvistelsen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 10 till 17 år och inlagda på sjukhus i pediatrisk eller pediatrisk kirurgi, oavsett orsaken till sjukhusvistelsen.
- Vars innehavare av föräldramyndighet har fått information om protokollet och inte har uttryckt sitt motstånd mot barnets deltagande i studien,
- Att ha fått information om protokollet och inte ha uttryckt motstånd mot att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter vars kunskapsnivå inte tillåter användning av SEFI®
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm tillförlitligheten hos SEFI® för att upptäcka risken för akut undernäring inom pediatrik
Tidsram: 6 månader
|
graden av överensstämmelse mellan diagnoserna av undernäring som erhålls med SEFI®-verktyget och de som erhålls med diagnostiska verktyg som redan validerats hos barn: vikt-till-höjd-förhållandet (eller Waterlow-index)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tillförlitligheten hos SEFI ® för att upptäcka risken för kronisk undernäring inom pediatrik
Tidsram: 6 månader
|
graden av överensstämmelse mellan diagnoserna av undernäring som erhållits med SEFI®-verktyget och de som erhållits med diagnostiska verktyg som redan validerats hos barn: Vikt till ålder-förhållande och längd till ålder-förhållande
|
6 månader
|
|
genomförbarheten av SEFI®
Tidsram: 6 månader
|
Procentandel av slutförandet av testet jämfört med antalet försökspersoner som ingår i studien (om testet utförs för varje person som ingår = 100 % genomförbarhet)
|
6 månader
|
|
korrelationer av VAS-resultat (poäng eller konsumerade portioner) med förekomst av komplikationer och längd på sjukhusvistelse
Tidsram: 9 månader
|
Varaktighet av sjukhusvistelse och komplikationer under sjukhusvistelse
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2020
Första postat (Faktisk)
3 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC20_3019_SEFI
- 2020-A00739-30 (Annan identifierare: French national agency for drugs)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .