Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Self Evaluation of Food Intake" (SEFI) som ett screeningtest för sjukhusundernäring hos barn över 10 år (SEFI)

2 maj 2023 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Målet är att hitta ett enkelt verktyg som kan användas av medicinsk och paramedicinsk personal och som är tillförlitligt för att identifiera barn med risk för undernäring.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (tidigare "matintagsbedömningsverktyg eller EPA®") valideras på sjukhus hos vuxna för att upptäcka risken för undernäring och vägleda näringshantering. SEFI® kombinerar en visuell analog skala (VAS) med en visuell bedömning av de portioner som konsumeras (www.sefi-nutrition.com). Den kommer i form av en linjal utrustad med en markör och tillåter en visuell bedömning, av patienten själv, av sitt matintag, med hjälp av en analog skala eller ett urval av portioner. konsumeras (se bilaga). En poäng <7/10 är associerad med undernäring eller risk för undernäring.

Utredarna antar att SEFI® i pediatriska tjänster för barn 10 år eller äldre skulle vara ett genomförbart och pålitligt verktyg för screening för risken för undernäring.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

680

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Rekrytering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
          • Emilie CHAILLOU, Dr
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekrytering
        • APHP Trousseau Paris University Hospital
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Rekrytering
        • Rennes University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Swellen Gastineau
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
          • Emmanuel MAS, Dr
      • Tours, Frankrike, 37044

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 10 till 17 och inlagda på sjukhus i pediatrisk eller pediatrisk kirurgi, oavsett orsaken till sjukhusvistelsen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 10 till 17 år och inlagda på sjukhus i pediatrisk eller pediatrisk kirurgi, oavsett orsaken till sjukhusvistelsen.
  • Vars innehavare av föräldramyndighet har fått information om protokollet och inte har uttryckt sitt motstånd mot barnets deltagande i studien,
  • Att ha fått information om protokollet och inte ha uttryckt motstånd mot att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars kunskapsnivå inte tillåter användning av SEFI®

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm tillförlitligheten hos SEFI® för att upptäcka risken för akut undernäring inom pediatrik
Tidsram: 6 månader
graden av överensstämmelse mellan diagnoserna av undernäring som erhålls med SEFI®-verktyget och de som erhålls med diagnostiska verktyg som redan validerats hos barn: vikt-till-höjd-förhållandet (eller Waterlow-index)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tillförlitligheten hos SEFI ® för att upptäcka risken för kronisk undernäring inom pediatrik
Tidsram: 6 månader
graden av överensstämmelse mellan diagnoserna av undernäring som erhållits med SEFI®-verktyget och de som erhållits med diagnostiska verktyg som redan validerats hos barn: Vikt till ålder-förhållande och längd till ålder-förhållande
6 månader
genomförbarheten av SEFI®
Tidsram: 6 månader
Procentandel av slutförandet av testet jämfört med antalet försökspersoner som ingår i studien (om testet utförs för varje person som ingår = 100 % genomförbarhet)
6 månader
korrelationer av VAS-resultat (poäng eller konsumerade portioner) med förekomst av komplikationer och längd på sjukhusvistelse
Tidsram: 9 månader
Varaktighet av sjukhusvistelse och komplikationer under sjukhusvistelse
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

18 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

18 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Första postat (Faktisk)

3 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC20_3019_SEFI
  • 2020-A00739-30 (Annan identifierare: French national agency for drugs)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undernäring, barn

Kliniska prövningar på SEFI-verktyg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera