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Die "Self Evaluation of Food Intake" (SEFI) als Screening-Test für Krankenhaus-Mangelernährung bei Kindern über 10 Jahren (SEFI)

2. Mai 2023 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Ziel ist es, ein einfaches Instrument zu finden, das von medizinischem und paramedizinischem Personal verwendet werden kann und das zuverlässig Kinder mit einem Risiko für Unterernährung identifiziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Ingesta Easy Assessment Score (SEFI®) (früher „Food Intake Assessment Tool“ oder EPA®) wird in Krankenhäusern bei Erwachsenen validiert, um das Risiko einer Mangelernährung zu erkennen und das Ernährungsmanagement zu leiten. SEFI® kombiniert eine visuelle Analogskala (VAS) mit einer visuellen Bewertung der verzehrten Portionen (www.sefi-nutrition.com). Es hat die Form eines mit einem Cursor ausgestatteten Lineals und ermöglicht eine visuelle Beurteilung der Nahrungsaufnahme durch den Patienten selbst anhand einer analogen Skala oder einer Portionsauswahl. verbraucht (siehe Anhang). Eine Punktzahl <7/10 ist mit Mangelernährung oder dem Risiko einer Mangelernährung verbunden.

Die Forscher gehen davon aus, dass SEFI® in pädiatrischen Einrichtungen für Kinder ab 10 Jahren ein praktikables und zuverlässiges Instrument zum Screening auf das Risiko einer Mangelernährung wäre.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

680

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49000
        • Rekrutierung
        • CHU Angers
        • Kontakt:
          • Emilie CHAILLOU, Dr
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • APHP Trousseau Paris University Hospital
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Rekrutierung
        • Rennes University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Swellen Gastineau
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
          • Emmanuel MAS, Dr
      • Tours, Frankreich, 37044

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 10 bis 17 Jahren, die in einer Kinderklinik oder Kinderchirurgie stationär behandelt werden, unabhängig vom Grund der Krankenhauseinweisung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 10 bis 17 Jahren, die in einer Kinderklinik oder Kinderchirurgie stationär behandelt werden, unabhängig vom Grund der Krankenhauseinweisung.
  • deren Inhaber der elterlichen Sorge Informationen über das Protokoll erhalten und keinen Widerspruch gegen die Teilnahme des Kindes an der Studie zum Ausdruck gebracht haben,
  • Informationen über das Protokoll erhalten und keinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie geäußert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Kenntnisstand die Verwendung von SEFI® nicht zulässt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Zuverlässigkeit von SEFI® zur Erkennung des Risikos akuter Mangelernährung in der Pädiatrie
Zeitfenster: 6 Monate
Übereinstimmungsrate zwischen den Diagnosen von Mangelernährung, die mit dem SEFI®-Tool erstellt wurden, und denen, die mit bereits bei Kindern validierten Diagnosetools erstellt wurden: das Gewicht-zu-Größe-Verhältnis (oder Waterlow-Index)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit von SEFI ® zur Erkennung des Risikos chronischer Unterernährung in der Pädiatrie
Zeitfenster: 6 Monate
Übereinstimmungsrate zwischen den Diagnosen von Mangelernährung, die mit dem SEFI®-Tool erstellt wurden, und denen, die mit bereits bei Kindern validierten Diagnosetools erstellt wurden: Verhältnis von Gewicht zu Alter und Verhältnis von Größe zu Alter
6 Monate
Machbarkeit von SEFI®
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentualer Abschluss des Tests im Vergleich zur Anzahl der in die Studie eingeschlossenen Probanden (wenn der Test für jede eingeschlossene Person durchgeführt wird = 100 % Machbarkeit)
6 Monate
Korrelationen von VAS-Ergebnissen (Score oder verbrauchte Portionen) mit dem Auftreten von Komplikationen und der Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 9 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthalts und Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gauthier Foulon, Doctor, Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC20_3019_SEFI
  • 2020-A00739-30 (Andere Kennung: French national agency for drugs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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